找不到引用ASTM F1439-03(2013) 存在潛在致瘤性植入材料的使用期生物檢測性能的標準指南 的標準
與卡爾費休法相比測試過程不需要任何有毒試劑,樣品不需要預處理,更環保、安全,并能取得與卡氏法一致的測定結果,同時符合美國ASTM規定。這種快速的水分測定方法能夠有效的指導生產。而且針對各種各樣的膠囊樣品,賽多利斯公司已經開發了大量檢測程序及應用方案,可直接調用,大大簡化了方法開發的過程,提高工作效率和結果的準確性。...
昨天(8月30日)張江閔行園的一項重要成果在上海發布——上海松力生物技術有限公司主導制定的國際標準《ASTM 3515-21標準指南》獲美國材料與試驗協會(ASTM)批準,成為第一家主導制定ASTM標準的中國生物醫藥企業。這是世界上最大的國際標準制定機構之一——ASTM國際,自1898年成立以來,在15個領域,包括醫藥、航天、石油、鋼鐵等12500個標準中,第一次邀請中國企業主持制定醫藥標準。...
材料的彈性與阻尼性能.ppt(44頁)60 . 醫療器械生物安全性培訓PPT(56頁)61 . 金屬材料的拉伸和壓縮實驗.ppt(17頁)62 . 高分子材料學.ppt(35頁)63 . CDE一致性評價藥學研制、生產現場檢查要求PPT(26頁)64 . CDE一致性評價品種說明書撰寫與審核PPT(22頁)65 ....
據美國消費品安全改善法(CPSIA),ASTM F963從2009年2月10日開始已經成為聯邦強制性安全規范,新版本的生效日期為2009年8月14日。玩具安全規范新版本(ASTM F963-2008)由美國試驗與材料協會于2009年2月17日公布。ASTM標準由指南和測試方法兩部分組成,旨在保護兒童免受各種潛在的玩具鉛暴露、窒息、鋒利邊緣等潛在危險。...
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