參考《醫療器械分類目錄》(國家食品藥品監督管理總局公告2017年第104號),產品屬于子目錄06—醫用成像器械,一級產品類別為03—X射線發生、限束裝置,二級產品類別為03—X射線管組件,按第二類醫療器械管理。...
該產品通過外裙邊設計,減少瓣周漏的風險;其瓣膜結構可以使瓣架更有效地撐開狹窄的病變瓣環,同時與瓣葉結合避免遮擋冠脈血管開口;輸送器具有可回收和重新定位的功能,有助于解決“定位難”的問題,為患者帶來更好的治療效果。(十三)自膨式動脈瘤瘤內栓塞系統:該產品由植入物和輸送導絲組成,其中植入物為鎳鈦合金絲、鉑絲/鎳鈦合金復合絲編織而成的自膨式網狀結構。...
135?主動脈內囊反搏泵(IABP泵)將一定容積的球囊放置于主動脈部位,球囊導管與體外壓力泵相連,內部填充氦氣,使球囊充盈與排空限定在特定的時限。136?肺功能儀肺功能常規通氣檢查、支氣管舒張檢查等。137?多功能運動心肺評估系統用于功能性運動容量的評價、疾病的診斷及判斷治療。...
(七十)YY/T 1297-2014《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙》本標準適用于內窺鏡手術使用的刮匙。本標準規定了內窺鏡器械-刮匙的范圍、術語和定義、要求、試驗方法。...
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