BS EN ISO 14937:2009
保健產品滅菌.醫療器械用消毒劑的特性和消毒方法的研發、驗證及常規控制的一般要求
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
2010-03
- 標準號
- BS EN ISO 14937:2009
- 發布
- 2010年
- 發布單位
- 英國標準學會
- 替代標準
- BS EN ISO 14937:2010
- 當前最新
- BS EN ISO 14937:2010
- 引用標準
- IEC 61010-2-040 ISO 10012 ISO 10993-1 ISO 10993-17 ISO 11138-1:2006 ISO 11140-1 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 13485:2003
- 被代替標準
- BS EN ISO 14937:2001
- 適用范圍
- 1.1.1 本國際標準規定了滅菌劑特性以及醫療器械滅菌過程的開發、驗證以及常規監測和控制的一般要求。
1.1.2 本國際標準適用于通過物理和/或化學手段滅活微生物的滅菌過程。
1.1.3 本國際標準適用于工藝開發商、滅菌設備制造商、待滅菌醫療器械制造商以及負責醫療器械滅菌的組織。
1.1.4 本國際標準規定了質量管理體系的要素，這些要素是確保滅菌劑的適當特性、滅菌過程的開發、驗證以及常規監測和控制所必需的。
專題
BS EN ISO 14937:2009相似標準
ISO 14937:2009 保健產品滅菌.醫療器械用消毒劑的特性和消毒方法的研發,驗證及常規控制的一般要求
BS EN ISO 14937:2010 保健產品滅菌 醫療器械用消毒劑的特性和消毒方法的研發、驗證及常規控制的一般要求
EN ISO 14937:2009 保健產品滅菌.醫療器械用消毒劑的特性和消毒方法的研發,驗證及常規控制的一般要求
KS P ISO 14937:2012 保健產品滅菌.醫療器械用消毒劑的特性和消毒方法的研發、驗證及常規控制的通用要求
NF S98-115*NF EN ISO 14937:2009 保健產品的滅菌 消毒劑特性及醫療器件消毒方法的開發、確認和常規控制的一般要求
推薦
衛計委發布關于征求消毒產品衛生安全評價規定
相關國家標準、GB28232《臭氧發生器安全與衛生標準》、GB28931《二氧化氯消毒劑發生器安全與衛生標準》、GB18281.1《醫療保健產品滅菌 生物指示物 第1部分：通則》的要求、 GB18281.2《醫療保健產品滅菌 生物指示物 第2部分：環氧乙烷滅菌用生物指示物》、GB18281.3《醫療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物》、GB18282.1《醫療保健產品滅菌...
值得收藏丨實驗室常用滅菌方法
來源|技術部編輯|JEREMY實驗醫學微生物學常用的器材一般包括玻璃器材、金屬器械、橡膠制品及塑料制品等，每類器材的處理及消毒措施都有不同。嚴格的消毒滅菌工作極為重要，直接影響著整個實驗能否順利進行。(一)消毒滅菌方法目前常用的消毒滅菌方法多采用物理方法(如干熱滅菌法、濕熱滅菌法、過濾除菌法、射線殺菌法等)和化學方法(消毒劑、抗生素)兩大類。...
紫外/可見分光光度計在應對新冠狀病毒性肺炎防疫檢測中的應用
對于奮斗在抗疫一線的醫護工作者來說，醫用一次性防護服、醫用一次性口罩是必不可少的；對于普通民眾，日常防護性口罩也不失為一種防護措施。而口罩和一次性防護服這類醫療保健產品，都需要進行滅菌處理，最常見的一種滅菌方式是環氧乙烷滅菌處理。環氧乙烷-至今最好的冷消毒劑之一因新型冠狀病毒具有嚴重傳染性，做好防疫防護至關重要。...
實驗室里的滅菌法全在這里了，趕緊打包帶走
來源|網絡編輯|JEREMY實驗醫學微生物學常用的器材一般包括玻璃器材、金屬器械、橡膠制品及塑料制品等，每類器材的處理及消毒措施都有不同。嚴格的消毒滅菌工作極為重要，直接影響著整個實驗能否順利進行。1消毒滅菌方法目前，常用的消毒滅菌方法多采用物理方法(如，干熱滅菌法、濕熱滅菌法、過濾除菌法、射線殺菌法等)和化學方法(消毒劑、抗生素)兩大類。?...