本標準規定了一次性使用血液灌流器的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則、標志及包裝、運輸、貯存。 本標準適用于采用活性炭或吸附樹脂為吸附劑的一次性使用血液灌流器(以下簡稱灌流器) ,該灌流器配合血液灌流裝置供血液灌流使用,清除病人體內內源性和外源性藥物、毒物及代謝產物。
血液灌流器,主要應用于急慢性藥物中毒、尿毒癥中分子毒素吸附,肝病及免疫領域致病因子的吸附。其主要的應用方式有單獨的血液灌流模式、血液透析聯合血液灌流模式及血漿分離吸附模式。 血液灌流器(即一次性使用血液灌流器),是開展血液灌流必不可少的關鍵醫療器械。灌流器外殼為塑料,內裝已處理包膜吸附劑,密封,并已消毒。...
清除人體內生性和外原性毒性物質 優點:吸附率高、無脫落、無外源更安全、吸附容量高,同質量活性炭的比表面積比中性樹脂大。 執行標準:YY0464-2009 《一次性使用血液灌流器》 [1],活性炭與樹脂灌流器均實行此標準,包括微粒脫落、生物相容性等均一致,所以活性炭與血液灌流器的地位應一致。...
國家藥監局近日正式發布《一次性使用血液灌流器》(YY/T 0464-2019)等21項醫療器械行業標準和行業標準《醫用羧甲基殼聚糖》(YY/T 0953-2015)醫療器械行業標準第1號修改單,其中《一次性使用血液灌流器》等19項標準自2020年10月1日起實施,《牙科學 測定材料的X射線阻射...
一、準備材料 (1)500ml 5%葡萄糖注射液 500ml (2).3000ml 0.9%氯化鈉注射液 (3).1套血路管路(動、靜脈管路)及連接管 (4).血液透析導管(或穿刺針) (5).肝素注射液 二、灌流器的肝素化 將灌流器動脈端朝上,用專用扳手逆時針擰開小帽,動脈管路先...
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