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ANSI/AAMI/ISO 14937:2000
醫療保健產品滅菌.醫用設備用消毒劑的特性及消毒方法的開發、確認和常規控制的一般要求

Sterilization of Health Care Products - General Requirements for Characteristics of a Sterilizing Agent and the Development, Validation and Routine Control of a Sterilization Process

說明：

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標準號: ANSI/AAMI/ISO 14937:2000
發布: 2000年
發布單位: 美國國家標準學會
當前最新: ANSI/AAMI/ISO 14937:2000

引用標準: ISO 10012-1 ISO 10993-1 ISO 10993-17 ISO 11138-1 ISO 11140-1

規定了滅菌劑特性以及醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制的一般要求。盡管本標準的范圍僅限于醫療器械，但所描述的原則可能適用于其他醫療保健產品。本標準適用于工藝開發商、滅菌設備制造商、待滅菌產品制造商以及負責產品滅菌的組織。本標準不會取代或修改特定滅菌過程的已發布標準。

專題

設備消毒確認一種溶菌酶的制備方法

ANSI/AAMI/ISO 14937:2000相似標準

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