GB 9706.17-1999
醫用電氣設備 第2部分;γ射束治療設備安全專用要求已作廢

Medical electrical equipment--Part 2: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment

GB 9706.17-1999 發布歷史

補充： aa）本專用標準規定了在人類醫學實踐中用于放射治療目的的γ射束治療設備的安全要求，它包括由可編程電子系統FES（programmable eleotronic system）控制選擇和顯示操作參數的設備。 bb）本標準適用于使用密封放射源在正常治療距離（NTD）大于5cm處提供γ射束的設備，當設備在更近距離工作時，可能需要特殊的預防措施。 cc）本專用標準適用于： --在經授權人員或合格人員的監督下，由具有特殊醫療應用技能并按使用說明進行工作的操作人員使用的設備； --在預定周期內維修的設備； --由用戶進行常規檢驗的設備； --有特殊規定的臨床應用的設備，如：固定放射治療或移動束放射治療設備。 dd）根據型式試驗和現場檢驗各自要求，本專用標準適用于γ射束治療設備的制造和安裝。 ee）本專用標準僅規定了對設備的要求，對放射源的要求不作規定。 本專用標準規定了在人類醫學實踐中使用的γ射束治療設備的輻射安全要求，以確保設備的輻射安全、增強設備的電氣和機械方面的安全性，同時還規定了驗證設備是否與這專用安全要求相符的試驗。 本標準所限定的設備的型式，其吸收劑量由輻照時間控制。本標準不包括用其他方法控制吸收劑量所產生的容差。

GB 9706.17-1999由國家質檢總局 CN-GB 發布于 1999-09-10，并于 2000-01-01 實施，于 2010-12-01 廢止。

GB 9706.17-1999 在中國標準分類中歸屬于: C43 醫用射線設備，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.60 治療設備。

GB 9706.17-1999的歷代版本如下：

• 1999年09月10日 GB 9706.17-1999 醫用電氣設備 第2部分;γ射束治療設備安全專用要求
• 2009年11月15日 GB 9706.17-2009 醫用電氣設備.第2部分:γ射束治療設備安全專用要求

標準號

GB 9706.17-1999

發布日期

1999年09月10日

實施日期

2000年01月01日

廢止日期

2010-12-01

中國標準分類號

C43

國際標準分類號

11.040.60

發布單位

CN-GB

代替標準

GB 9706.17-2009

適用范圍

補充： aa）本專用標準規定了在人類醫學實踐中用于放射治療目的的γ射束治療設備的安全要求，它包括由可編程電子系統FES（programmable eleotronic system）控制選擇和顯示操作參數的設備。 bb）本標準適用于使用密封放射源在正常治療距離（NTD）大于5cm處提供γ射束的設備，當設備在更近距離工作時，可能需要特殊的預防措施。 cc）本專用標準適用于： --在經授權人員或合格人員的監督下，由具有特殊醫療應用技能并按使用說明進行工作的操作人員使用的設備； --在預定周期內維修的設備； --由用戶進行常規檢驗的設備； --有特殊規定的臨床應用的設備，如：固定放射治療或移動束放射治療設備。 dd）根據型式試驗和現場檢驗各自要求，本專用標準適用于γ射束治療設備的制造和安裝。 ee）本專用標準僅規定了對設備的要求，對放射源的要求不作規定。 本專用標準規定了在人類醫學實踐中使用的γ射束治療設備的輻射安全要求，以確保設備的輻射安全、增強設備的電氣和機械方面的安全性，同時還規定了驗證設備是否與這專用安全要求相符的試驗。 本標準所限定的設備的型式，其吸收劑量由輻照時間控制。本標準不包括用其他方法控制吸收劑量所產生的容差。

GB 9706.17-1999系列標準

GB 9706.17-1999 中可能用到的儀器設備

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