ISO 10993-16:1997
醫療器械的生物學評價 第16部分:降解產物與可容出物的毒物動力學研究設計
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
- 標準號
- ISO 10993-16:1997
- 發布
- 1997年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 10993-16:2010
- 當前最新
- ISO 10993-16:2017
- 適用范圍
- ISO 10993 的這一部分給出了如何設計和執行與醫療器械相關的毒代動力學研究的原則。 附錄 A 描述了將毒代動力學研究納入醫療器械生物學評價的考慮因素。
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