生物毒性試驗用廢棄物樣品制備; 英文版本DIN EN 14735: 2005-11勘誤表1 DIN EN 14735 Berichtigung 1-2006 廢物特征.生物毒性試驗用廢物樣品制備 DIN ISO 22030-2005 土質.生物方法.高等植物的慢性毒性 DIN 38412-48-2002 德國檢驗水、廢水和污泥的標準方法.生物測定(L 組).第48部分:采用土壤細菌類...
注冊申請人應當配備滿足檢驗方法要求的儀器設備和環境設施,建立和保存設備及環境設施的檔案、操作規程、計量/校準證明、使用和維修記錄,并按有關規定進行量值溯源。 開展特殊專業檢驗的實驗室,如生物學評價、電磁兼容、生物安全性、體外診斷試劑實驗室等,其環境設施條件應當符合其特定的專業要求。 3.樣品管理要求。注冊申請人應當建立并實施檢驗樣品管理程序,確保樣品受控并保持相應狀態。 ...
第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照樣品YY 0469 醫用外科口罩3日常防護型口罩GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過率式防毒面具GB/T 2912.1 紡織品 甲醛的測定 第1...
N2020058-T-HZ58眼科光學 接觸鏡 多患者試戴接觸鏡的衛生處理修訂推薦性全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會浙江省醫療器械檢驗研究院N2020059-T-HZ59生物醫用材料體外降解性能評價方法 第1部分:可降解聚酯類制定推薦性全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會山東省醫療器械產品質量檢驗中心N2020060-T-JN60生物醫用材料體外降解性能評價方法 第2部分:貽貝粘蛋白制定推薦性全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會山東省醫療器械產品質量檢驗中心...
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