ASTM F3210-22e1
閉合條件下全膝股骨部件疲勞試驗的標準試驗方法

Standard Test Method for Fatigue Testing of Total Knee Femoral Components Under Closing Conditions

標準號

ASTM F3210-22e1

發布

2022年

發布單位

美國材料與試驗協會

當前最新

ASTM F3210-22e1

 

 

引用標準

ASTM E1823 ASTM E4 ASTM E467 ASTM E468 ASTM E739 ASTM F1800 ASTM F2083 ASTM F3140 ASTM F3161 ISO 5833 ISO 7207-1

適用范圍

1.1 本標準適用于全膝關節置換術（TKA）中使用的金屬全膝股骨組件。由非金屬材料（例如陶瓷、聚合物）制成的股骨組件可以使用該測試方法進行評估。然而，此類材料可能包含本測試方法中未考慮的新失效機制的風險。
1.2 本標準中描述的程序是在全膝股骨組件上執行的，以支持確定閉合式負載條件下的疲勞行為。閉合式加載是指減少股骨髁間深度的力，導致股骨髁關節面產生拉應力。 （參見 3.2.2。） 1.3 不同的設計可分為但不限于后交叉韌帶保留 (CR)、后穩定 (PS) 和翻修。
1.4 本標準不涉及在開放式負載條件下評估股骨組件，這也會產生臨床失敗。在打開式負載條件下，力以增加髁間深度或打開股骨部件的方式施加到股骨部件的內部輪廓。
1.5 單位——以 SI 單位表示的值被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.6 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.7 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。

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