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  • ASTM F1800-19e1
    整體膝關節替代物的醫療脛骨盤成分的周期疲勞試驗的標準試驗方法

    Standard test method for cyclic fatigue testing of medical tibial disc components of total knee replacements


    標準號
    ASTM F1800-19e1
    發布
    2019年
    發布單位
    美國材料與試驗協會
    當前最新
    ASTM F1800-19e1
     
     
    引用標準
    ASTM E4 ASTM E467 ASTM E468 ASTM F2083
    適用范圍
    1.1 本實踐涵蓋了使用循環恒幅力對膝關節置換術中使用的金屬脛骨托進行疲勞測試的程序。它適用于覆蓋脛骨內側和外側平臺的脛骨托。這種做法可能需要修改以適應其他脛骨托設計。
    1.2 這一實踐旨在提供有關帶有一個無支撐髁的金屬脛骨托的疲勞性能的有用、一致和可重復的信息。結果適用于實驗室測試條件,可能與體內性能無關。
    1.3 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
    1.4 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題(如果有)。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐,并在使用前確定監管限制的適用性。
    1.5 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘(TBT)委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。

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