按化學物濃度對表面清潔度進行分類 2013 根據化學化合物或元素的存在情況定義潔凈室表面潔凈度的分類系統 ISO14644-12 通過納米級顆粒濃度監測空氣潔凈度的指南 2018 根據懸浮納米級顆粒物濃度的空氣潔凈度的監測 ISO14644-13 對表面進行清潔以便達到規定的顆粒物和化學物潔凈度 2017 用清潔劑處理潔凈室表面、潔凈室設備表面和潔凈室中材料表面的特定清潔程度...
潔凈室等級要求為保證潔凈室及相關環境達到受控標準,對其基本的空氣熱濕處理設備、空氣凈化設備、空氣動力設備、空氣分布系統、冷熱源設備、高效送風口、凈化工作臺、潔凈單元、風淋室、傳遞窗及微環境以及潔凈服、潔凈手套、口罩、清潔用品等也有特殊要求。但是在潔凈度標準方面并沒有說明潔凈室的物理特性、化學特性、放射特性或懸浮粒子的特性。...
為保證潔凈室及相關環境達到受控標準,對其基本的空氣熱濕處理設備、空氣凈化設備、空氣動力設備、空氣分布系統、冷熱源設備、高效送風口、凈化工作臺、潔凈單元、風淋室、傳遞窗及微環境以及潔凈服、潔凈手套、口罩、清潔用品等也有特殊要求。但是在潔凈度標準方面并沒有說明潔凈室的物理特性、化學特性、放射特性或懸浮粒子的。 ...
ISO 14644-1 對從0.1μm (小于細菌) 到5微米 (花粉碎片和霉菌孢子) 的微粒有不同程度的嚴格的分類,并被世界各地的監管機構用作普遍參考。中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準空氣潔凈度標準國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施因此為保證潔凈室及相關環境達到受控標準GMP藥品廠房潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。...
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