ASTM E3263-22e1
藥品制造設備和醫療器械殘留物目視檢查的評定標準實施規程
Standard Practice for Qualification of Visual Inspection of Pharmaceutical Manufacturing Equipment and Medical Devices for Residues
說明：
- 此圖僅顯示與當前標準最近的5級引用；
- 鼠標放置在圖上可以看到標題編號；
- 此圖可以通過鼠標滾輪放大或者縮小；
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- 箭頭終點方向的標準引用了起點方向的標準。
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- 標準號
- ASTM E3263-22e1
- 發布
- 2022年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM E3263-22e1
- 引用標準
- ASTM E2782 ASTM E3106 ASTM E3219 ASTM G121
1.1 本實踐提供了統計上有效的程序，用于確定殘留物的目視檢測極限以及對藥品生產設備表面和醫療器械進行殘留物目視檢查的檢查員的資格。 1.2 本實踐適用于所有制造和清潔后的藥品（包括活性藥物成分（API）；劑型；以及非處方藥、獸藥、生物制品和臨床用品）和醫療器械。這種做法也適用于其他保健品、化妝品和消費品。 1.3 本實踐適用于可能殘留在經過包括清潔在內的所...