ASTM F2624-12(2020)
椎間盤突出單層椎體構造的靜態 動態和磨損評估的標準測試方法
Standard Test Method for Static, Dynamic, and Wear Assessment of Extra-Discal Single Level Spinal Constructs
- 標準號
- ASTM F2624-12(2020)
- 發布
- 2020年
- 總頁數
- 16頁
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F2624-12(2020)
- 引用標準
- ASTM E2309 ASTM F1714 ASTM F1717 ASTM F1877 ASTM F2003 ASTM F2423 ASTM F561
- 適用范圍
- 1.1 本測試方法描述了評估單層脊柱結構的靜態和動態特性的方法。
1.2 給出了使用失重法和尺寸分析來評估磨損的選項。本文描述的該方法用于使用本標準（6.1）中定義的測試介質來分析旨在保持運動的裝置。
1.3 本測試方法并非旨在解決任何潛在的故障模式，因為它涉及設備與其骨接口的固定。
1.4 本測試方法的目的是在指定條件下測試時，使單層椎間盤外脊柱結構能夠具有運動學、功能和磨損特性。
1.5 本測試方法不適用于小關節置換裝置。
1.6 為了使數據在實驗室內部和實驗室之間具有可重復性和可比性，必須建立統一的程序。該測試方法旨在促進統一測試方法和數據報告。
1.7 本測試方法規定的運動曲線不一定準確地再現體內發生的運動曲線。相反，該方法提供了有用的邊界/端點條件，用于以功能方式評估植入物設計。
1.8 本測試方法無意作為性能標準。該測試方法的使用者有責任表征所評估設備的安全性和有效性。
1.9 本標準包含多種試驗方法。但是，必須注意的是，用戶沒有義務使用所有描述的方法進行測試。相反，用戶應該只選擇適合特定設備設計的測試方法。在大多數情況下，僅需要本文描述的測試方法的子集。
1.10 以 SI 單位表示的值應被視為標準，但角度測量除外，角度測量可以以度或弧度報告。本標準不包含其他計量單位。
1.11 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.12 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。