ASTM F2003-02(2022)
空氣中γ輻射后超高分子量聚乙烯加速老化的標準實施規程
Standard Practice for Accelerated Aging of Ultra-High Molecular Weight Polyethylene After Gamma Irradiation in Air
- 標準號
- ASTM F2003-02(2022)
- 發布
- 2022年
- 總頁數
- 4頁
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F2003-02(2022)
- 引用標準
- ASTM D883 ASTM F1714 ASTM F1715 ASTM F648 ISO 14242 ISO 14243 ISO 5834
- 適用范圍
- 1.1 本實踐的目的是允許研究者評估 UHMWPE 材料的氧化穩定性作為加工和滅菌方法的函數。本實踐描述了超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 樣本和全關節假體組件加速老化的實驗室程序。 UHMWPE 在升高的溫度和升高的氧氣壓力下老化，以加速材料的氧化，從而可以評估其長期化學和機械穩定性。
1.2 雖然本實踐描述的加速老化方法允許研究者比較不同 UHMWPE 材料的氧化穩定性，但人們認識到該方法可能無法精確模擬植入物在實時貨架老化和植入過程中的降解機制。
1.3 本文規定的加速老化方法已根據某些包裝在空氣中并經伽馬輻射滅菌的儲存 UHMWPE 組件所表現出的氧化水平進行了驗證。當 UHMWPE 包裝在空氣以外的環境中時，該方法并未被證明能夠代表貨架老化。例如，這種做法與密封在低氧包裝（例如氮氣）中的組件的保質期沒有直接關系。這種做法并非旨在模擬 UHMWPE 植入后可能發生的任何變化。
1.4 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。括號中給出的值是英寸-磅單位的數學轉換，僅供參考，不被視為標準。
1.5 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.6 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。