被代替
2004年,FDA發布了關于過程分析技術(PAT,Process Analytical Technology)的指導文件。它包含非約束性建議,旨在鼓勵GMP制造商部署PAT以實現過程理解、過程控制和穩健的風險管理。PAT允許實時檢測所需的質量屬性以優化效率。獲得實時數據的眾多好處之一是無需手動采樣或...
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