1 基本要求 本文件使用者應按照GB/T 16886.1的要求,在做本文件所述的體內評價前,進行材料和/或器械的細胞毒性和生物相容性試驗。 注1∶對于特定的產品,本文件中所建議的某些方法可能不完全適用時,可根據技術發展現狀,結合國內外相關指南進行個案分析。 注2∶動物模型結果并不一定能完全預示人體使用結果,所以應謹慎解釋...
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