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  • T/CSBM 0029-2022
    用于關節軟骨組織修復或再生的植入性醫療器械體內評價

    Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage


    T/CSBM 0029-2022 中,可能用到以下儀器設備

     

    實驗室顯微鏡--INDUSTRY系列

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    賽默飛色譜與質譜

     

    950兆赫茲核磁共振超導磁體

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    Actively Shielded 800兆赫茲核磁共振超導磁體

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    牛津儀器(上海)有限公司

     

     德國徠卡 立體光學顯微鏡 Leica S8 APO

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    徠卡顯微系統(上海)貿易有限公司

     

     Leica DVM5000 HD顯微鏡

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    徠卡顯微系統(上海)貿易有限公司

     

    蔡司Axiovert A1倒置生物顯微鏡

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    北京歐波同光學儀器有限公司/歐波同/OPTON

     

    XSG系列生物顯微鏡

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    上海舜宇恒平科學儀器有限公司

     

    BH200系列生物顯微鏡

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    上海舜宇恒平科學儀器有限公司

     

    EX20系列生物顯微鏡

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    上海舜宇恒平科學儀器有限公司

     

    XY系列生物顯微鏡

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    上海舜宇恒平科學儀器有限公司

     

    蔡司頂級倒置熒光顯微鏡Axio Observer A1/D1/Z1

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    北京歐波同光學儀器有限公司/歐波同/OPTON

     

    蔡司Axio Imager 2生物顯微鏡

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    北京歐波同光學儀器有限公司/歐波同/OPTON

     

    蔡司Axio Imager A2/D2/M2研究級生物顯微鏡

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    北京歐波同光學儀器有限公司/歐波同/OPTON

     

    布魯克AVANCE III HD系列核磁共振波譜儀300MHz-900MHz

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    XSG雙目/三目生物顯微鏡

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    蔡司頂級倒置熒光顯微鏡Axio Observer A1/D1/Z1

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    蔡司Axio Imager A2/D2/M2研究級生物顯微鏡

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    小型VOC釋放量試驗箱

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    橡塑低溫脆性溫度測定儀

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    上海和晟儀器科技有限公司

     

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    珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司PerkinElmer

     

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    T/CSBM 0029-2022

    標準號
    T/CSBM 0029-2022
    發布
    2022年
    發布單位
    中國團體標準
    當前最新
    T/CSBM 0029-2022
     
     
    1  基本要求 本文件使用者應按照GB/T 16886.1的要求,在做本文件所述的體內評價前,進行材料和/或器械的細胞毒性和生物相容性試驗。 注1∶對于特定的產品,本文件中所建議的某些方法可能不完全適用時,可根據技術發展現狀,結合國內外相關指南進行個案分析。 注2∶動物模型結果并不一定能完全預示人體使用結果,所以應謹慎解釋...

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    T/CSBM 0029-2022 中可能用到的儀器設備





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