ISO 22519:2019
純化水、注射用水預處理及生產系統
Purified water and water for injection pretreatment and production systems
2023-04
- 標準號
- ISO 22519:2019
- 發布
- 2019年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 22519:2023
- 當前最新
- ISO 22519:2023
- 適用范圍
- 本文件規定了純化水 (PW) 和注射水 (WFI) 預處理和膜生產系統的設計、材料選擇、施工和操作。 由于可能有許多不同類型的給水，因此提供了不同的組件和配置。 提供決策矩陣來為不同類型的給水提供指導。 本文件不包括 — 每個系統選擇適當的藥典水定義：例如 PW、WFI 或其他； ——產生 PW/WFI 的熱處理過程； ——循環、存儲和分發； ——純蒸汽的產生和分配； ——實驗室用水系統和 — 驗證。
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