ISO 22519:2019
純化水、注射用水預處理及生產系統
Purified water and water for injection pretreatment and production systems
2023-04
ISO 22519:2019 發布歷史
ISO 22519:2019由國際標準化組織 IX-ISO 發布于 2019-05-29。
ISO 22519:2019在國際標準分類中歸屬于: 13.060.01 水質綜合。
ISO 22519:2019的歷代版本如下：
- 2023年 ISO 22519:2023 純化水、注射用水預處理及生產系統
- 2019年 ISO 22519:2019 純化水、注射用水預處理及生產系統
本文件規定了純化水 (PW) 和注射水 (WFI) 預處理和膜生產系統的設計、材料選擇、施工和操作。 由于可能有許多不同類型的給水，因此提供了不同的組件和配置。 提供決策矩陣來為不同類型的給水提供指導。 本文件不包括 — 每個系統選擇適當的藥典水定義：例如 PW、WFI 或其他； ——產生 PW/WFI 的熱處理過程； ——循環、存儲和分發； ——純蒸汽的產生和分配； ——實驗室用水系統和 — 驗證。
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