T/ZMDS 50002-2021
醫療器械 空氣凈化系統確認
Medical device - Air purification system validation
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- 標準號
- T/ZMDS 50002-2021
- 發布
- 2021年
- 發布單位
- 中國團體標準
- 當前最新
- T/ZMDS 50002-2021
確定的主要內容有醫療器械空氣凈化系統確認的通用技術要求，包括確認目的；確認原則；確認范圍；確認程序，包括確認計劃、設計鑒定(DQ)、安裝鑒定(IQ)、運行鑒定(OQ)、性能鑒定(PQ)；再確認；確認文檔等方面，以確保醫療器械空氣凈化系統的安全、可靠性以及滿足預期用途。 指導內容的編寫參考GB/T16292醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法、GB/T16...
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