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  • EN ISO 10993-5:2009
    醫療器械的生物評定.第5部分:在試管內的細胞毒性試驗

    Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)

    2009-12

    標準號
    EN ISO 10993-5:2009
    發布
    2009年
    發布單位
    歐洲標準化委員會
    當前最新
    EN ISO 10993-5:2009
     
     
    代替標準
    prEN ISO 10993-5 rev
    適用范圍
    ISO 10993-5:2009 描述了評估醫療器械體外細胞毒性的測試方法。這些方法指定直接或通過擴散與裝置和/或裝置提取物接觸的培養細胞的孵育。這些方法旨在使用適當的生物參數確定哺乳動物細胞體外的生物反應。

    其他標準

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