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  • EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
    醫療器械的生物評定.第7部分:環氧乙烷消毒殘余物 包含修改件A1,2022

    Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)

    2022-07

    標準號
    EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
    發布
    2022年
    發布單位
    歐洲標準化委員會
    當前最新
    EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
     
     
    代替標準
    prEN ISO 10993-7 rev

    其他標準

    ASTM F1140-00 醫療設備用可伸縮包裝箱抗內部增壓損壞性的標準試驗方法 EN 60601-1:2006 醫用電氣設備.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1-8:2007 醫用電氣設備.第1-8部分:基本安全和重要性能的一般要求.附屬標準:醫用電氣設備和醫用電氣系統的報警設備的一般要求,試驗和導則 EN ISO 10993-7:2008 醫療器械的生物評定.第7部分:環氧乙烷消毒殘余物 EN 62304:2006 醫療器械用軟件.軟件壽命過程:2006 GB/T 2828.1-2012 計數抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃 ISO 11137-2:2013 保健產品的滅菌.輻射.第2部分:殺菌劑量的確定 ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 保健產品的滅菌.輻射.第1部分:醫療器械滅菌過程的制定、確認、和常規控制的要求.修改件1 WS 310.1-2016 醫院消毒供應中心.第1部分:管理規范 ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 保健產品的滅菌.輻射.第2部分:確定滅菌劑量.修改件1 ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量 修訂1:新生兒和嬰兒允許限量的適用性 EN 60601-1-3:2008+A2:2021 醫用電氣設備 - 第一部分:第3部分:通用基本安全和基本性能要求 - 輻射防護 EN ISO 10993-5:2009 醫療器械的生物評定.第5部分:在試管內的細胞毒性試驗 EN 60601-1-8:2007/A11:2017 醫用電氣設備.第1-8部分:基本安全和重要性能的一般要求.附屬標準:醫用電氣設備和醫用電氣系統的報警設備的一般要求,試驗和導則 包含修改件A11,2017 GB/T 24627-2023 外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材 EN ISO 15223-1:2021 醫療器械.用于醫療器械標簽,作標記和提供信息的符號.第1部分:通用要求 EN ISO 10993-10:2023 醫用設備的生物學評定.第10部分:刺激和遲發型超敏反應的試驗 GB/T 14233.1-2022 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 BS EN 60601-1-6:2010+A2:2021 醫療電氣設備 基本安全和基本性能的一般要求 并列標準:可用性

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