“消炎利膽片”入選 2010年版《中國藥典》
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下一篇 2010-09-27 14:10:27
4月9日,由廣東省藥品食品藥品監督管理局主辦的“2010年版藥典品種消炎利膽片質量標準研討會”在廣東羅浮山召開。國家藥典委員會副秘書長周福成以及省藥市監局系統、企業代表等80余人出席了研討會。
周福成介紹,2010年版《中國藥典》是新中國成立60年來組織編制的第九版藥典,目前已編制完成,將于今年7月1日正式實施。《中國藥典》是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典。新版藥典在總結歷版藥典的基礎上,充分利用近年來國內外藥品標準資源,注重創新與發展,實事求是地反映了我國醫藥產業和臨床用藥水平的發展現狀,為進一步加強藥品監督管理提供了強有力的技術支撐。
“消炎利膽片”組成藥穿心蓮、溪黃草,用藥可追溯到1969年廣州部隊后勤部衛生部編纂《常用中草藥手冊》。由于上市較早、療效顯著,2009年8月消炎利膽片入選基本用藥目錄品種、國家醫保目錄。羅浮山國藥一直致力以“消炎利膽片”為代表的中成藥的研發和制造,理清藥材基源、穩定制藥工藝、完善質量標準。通過標準復核,羅浮山國藥起草的“消炎利膽片”生產質量控制及標準最終被納入2010版藥典。
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