2010年《中國藥典》10月起實施,市民如有需要可到市藥檢所免費查閱
南方日報訊(記者/羅莎)昨天上午,市藥監局舉辦直通車活動,該局局長藍鎮強、副局長王夏娜談即將實施的2010年《中國藥典》將給藥品企業及居民帶來的影響。新版藥典的實施,將影響藥品的生產、流通、銷售等過程,以確保市民的用藥安全。市民如有需要可以到市藥檢所免費查閱。
標準變化涉及大多數生產企業
藍鎮強在活動中介紹說,去年12月份頒布的2010年《中國藥典》即將于10月1日起正式實施。藥典是藥品質量的最高法典,符合國家藥典、質量合格的藥品才允許上市。新頒布的藥典在2000版藥典的基礎上進行修改,品種增至4567個。另外,隨著藥品檢驗的方法、技術水平大幅提高,新藥典中規定的檢驗項目也大大增加。
王夏娜表示,新版藥典即將實施,標準增幅42%,修訂幅度69%,大多數生產企業都會涉及標準的變化。藥企要看生產的藥品是否收載在新版藥典,在質量標準、檢驗方法、原輔料的控制方面進行新舊標準比較,根據標準的變化來調整、完善企業內控標準。
藥材用量有標準避免中毒
一致藥店相關負責人認為,目前新版藥典并沒有完全對每種藥物的適應癥和不良反應作一個闡述,如何幫助藥店藥師更好地選擇藥品品種?
市藥監部門表示,新版《藥典》及配套的《臨床用藥須知》對中藥材、中藥飲片及中成藥的功能與組織、用法與用量、注意事項以及不良反應以及配伍禁忌作了詳細的規定和指引。藥師可以據此了解藥物的適應癥、用法、用量、禁忌癥以及注意事項等。
同時,患者到藥店抓藥的配方中,藥材用量往往超過《藥典》的標準,藥店藥師可根據《藥典》對其進行解說,建議其再詳細咨詢開處方的藥師,以免發生中毒事件。此外,有些患者吃了質量合格的藥品后,發生不良反應,往往就認為藥品質量有問題,藥店藥師可以根據《藥典》注明的相關不良反應予以解釋。
藥品說明書與藥典沖突以藥典為主
藥品包裝說明書和藥典的規定和標準有不一致的地方,怎么樣來判斷?
王夏娜認為,《藥典》是藥品生產、檢驗和使用的法典,如果遇到藥品說明書跟藥典或者臨床用藥有不一致的地方,一定要以藥典為主,藥劑師要與臨床醫生進行溝通,來確保患者的用藥安全。
藍鎮強提醒說,如果遇到這種情況,請向藥監部門反映,生產廠家必須要對包裝和藥品說明書進行修改。
2010年《中國藥典》釋疑
1.廣東地區用中草藥名稱經常混淆,如廣金錢草和金錢草,藥店采購金錢草時藥材公司發過來廣金錢草,說是地方習用藥材,藥典有相關規定嗎?
市藥監局安監處:廣金錢草和金錢草雖然有部分相同的功效,但實際上是不同科屬的藥材,藥典上分別有收載,就必須分別使用。在驗收時,應對照藥典要求,鑒別、標注相應的名稱標簽,以防混用。
2.新版藥典一套要1000多元,而且網上又不能下載,消費者在哪兒可以免費查閱?
王夏娜:市民如果想要查閱2010版《藥典》,可以到藥檢所免費查詢,預約電話是26031704。
3.藥店可以從農批市場購進一些中藥材切片后銷售給顧客嗎?
市藥監局綜合處:直接從農批市場買回中藥材切片是絕對不允許的。中藥材必須合法,經過有資質的生產企業按照藥典要求進行調制之后才可以作為中藥飲片使用。另外,藥典規定,只有合法生產且達到了藥典標準規定的中藥飲片才能用于治療使用。