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  • 降解產物

    本專題涉及降解產物的標準有12條。

    國際標準分類中,降解產物涉及到醫療設備、實驗室醫學、輻射測量。

    在中國標準分類中,降解產物涉及到醫療器械綜合、核儀器與核探測器綜合。


    國家質檢總局,關于降解產物的標準

    • GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價 第14部分;陶瓷降解產物的定性與定量
    • GB/T 16886.9-2022 醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架
    • GB/T 16886.9-2001 醫療器械生物學評價 第9部分;潛在降解產物的定性和定量框架
    • GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價 第15部分;金屬與合金降解產物的定性與定量
    • GB/T 16886.15-2022 醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量
    • GB/T 16886.13-2001 醫療器械生物學評價 第13部分;聚合物醫療器械的降解產物的定性與定量
    • GB/T 16886.16-2013 醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
    • GB/T 16886.16-2003 醫療器械生物學評價 第16部分;降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計

    中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會,關于降解產物的標準

    • GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架

    國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理委員會,關于降解產物的標準

    • GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計

    英國標準學會,關于降解產物的標準

    • BS IEC 61577-3:2011 輻射防護測量儀器.氡和氡降解產物的測量儀.氡降解產物測量儀的特殊要求

    美國給水工程協會,關于降解產物的標準





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