細胞治療群
本專題涉及細胞治療群的標準有90條。
國際標準分類中，細胞治療群涉及到醫學科學和保健裝置綜合、生物學、植物學、動物學、醫藥衛生技術、實驗室醫學、詞匯、醫療設備、建筑材料、牙科、質量、制藥學、信息技術應用、綜合、術語學、標準化、文獻、農業和林業。
在中國標準分類中，細胞治療群涉及到、金融、保險、基礎標準與通用方法、衛生綜合、醫療器械綜合。
中國團體標準，關于細胞治療群的標準
- T/CEAC 105-2025 TIL細胞治療臨床應用指南
- T/CEAC 069-2024 細胞治療Leukopak原材料采集和免疫細胞分離技術要求
- T/SBX 055-2022 干細胞治療產品 致瘤性試驗方法
- T/SDHCST 001-2023 細胞治療產品非臨床研究的一般原則
- T/SDHCST 005-2023 細胞治療產品安全藥理學試驗操作流程
- T/CHSA 004-2022 舌黏膜鱗狀細胞癌外科治療的專家共識
- T/SDHCST 002-2023 細胞治療產品非臨床研究的受試物要求
- T/CI 307-2024 用于疾病治療的間充質干細胞質量要求
- T/SDHCST 006-2023 細胞治療產品單次給藥毒性試驗操作流程
- T/CGCPU 027-2023 免疫細胞治療臨床試驗/研究方案設計規范
- T/SDHCST 007-2023 細胞治療產品重復給藥毒性試驗操作流程
- T/SHPPA 021-2023 CAR-T細胞治療產品及其物料出入境管理指南
- T/FDSA 0055-2024 基于mRNA-LNP技術的（細胞）免疫治療產品開發指南
- T/CMBA 021-2023 細胞治療產品生產用原材料的質量管理規范
- T/SHSYCXH 7-2022 人體外周血單核細胞群體的檢測 流式細胞法
- T/SHQAP 003-2023 細胞治療產品生產用空間密閉系統應用指南
- T/CAV 008-2024 細胞治療產品追溯管理信息系統基本功能規范
- T/SHSYCXH 8-2022 人體外周血自然殺傷細胞和自然殺傷T細胞亞群的檢測 流式細胞法
- T/SDHCST 004-2023 細胞治療產品非臨床研究的動物種屬及模型選擇
- T/SDHCST 008-2023 細胞治療產品免疫原性和免疫毒性試驗操作流程
- T/SHPPA 019-2023 免疫細胞治療產品生產用質粒生產質量管理指南
- T/CMBA 013-2021 醫療機構管理嵌合抗原受體T細胞治療產品臨床應用的規范
- T/SDHCST 003-2023 細胞治療產品非臨床研究的受試物給藥前質量檢測
- T/SHPPA 012-2022 細胞和基因治療產品快速無菌檢查法的驗證技術要求
- T/ZGCIT 015-2024 人臍帶間充質干細胞治療膝骨性關節炎臨床應用指南
- T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療產品長期隨訪臨床研究指南
行業標準-農業，關于細胞治療群的標準
- 149藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 注射用人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 150藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 外用人粒細胞巨噬細胞刺激因子凝膠
- 142藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 118藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 124藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞豬免疫球蛋白
- 148藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 人粒細胞刺激因子注射液
- 113藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞豬免疫球蛋白
- 125藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞兔免疫球蛋白
- 114藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞兔免疫球蛋白
- 116藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 重組人促紅素注射液（CHO細胞）
- 115藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 注射用重組人促紅素（CHO細胞）
- 141藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 重組人粒細胞刺激因子注射液
- 91藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 抗人T細胞豬免疫球蛋白
- 92藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 抗人T細胞兔免疫球蛋白
- 152藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 外用牛堿性成纖維細胞生長因子
- 93藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 注射用重組人促紅素（CHO細胞）
- 126藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
- 153藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠
- 94藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 重組人促紅素注射液（CHO細胞）
- 117藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 重組人粒細胞刺激因子注射液
- 154藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液
- 1021藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十二章 抗腫瘤藥物 第三節 生物靶向治療藥物 重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 145藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠
- 144藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子
- 151藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 牛堿性成纖維細胞生長因子外用溶液
- 146藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液
- 121藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠
- 120藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子
- 143藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 重組牛堿性成纖維細胞生長因子外用溶液
美國材料與試驗協會，關于細胞治療群的標準
- ASTM F3368-19 細胞治療和組織工程產品用細胞效價測定的標準指南
- ASTM F3206-17 評估醫療器械細胞相容性的標準指南與提供的細胞療法
- ASTM F3209-24 用于組織工程和細胞治療的自體富血小板血漿的標準指南
上海市標準，關于細胞治療群的標準
- DB31/T 687-2013 臨床細胞治療平臺設置基本要求
河北省標準，關于細胞治療群的標準
- DB13/T 5332-2021 細胞免疫治療臨床操作技術規范
韓國科技標準局，關于細胞治療群的標準
- KS P 1600-2018(2023) 細胞治療物質安全性試驗通用指南
- KS P 1600-2023 細胞治療物質安全性試驗通用指南
- KS J ISO 21973-2023 生物技術.治療用細胞運輸的一般要求
- KS P 1600-2007 細胞基礎治療的安全性試驗一般通用標準
印度標準局，關于細胞治療群的標準
- IS 17711-2021 生物技術 治療用細胞運輸的一般要求
- IS 18609-2024 細胞治療產品和基因治療產品生產過程中存在的生物技術輔助材料
- IS/ISO 20404-2023 生物技術 生物加工 治療用細胞包裝設計的一般要求
IT-UNI，關于細胞治療群的標準
- UNI ISO 21973:2021 生物技術 治療用細胞運輸的一般要求
國際標準化組織，關于細胞治療群的標準
- ISO 21973:2020 生物技術.治療用細胞運輸的一般要求
- ISO 20399:2022 生物技術.細胞治療產品和基因治療產品生產過程中存在的輔助材料
丹麥標準化協會，關于細胞治療群的標準
- DANSK DS/ISO 21973:2020 生物技術 治療用途細胞運輸的一般要求
- DANSK DS/ISO 20399:2022 生物技術 細胞治療產品和基因治療產品生產過程中存在的輔助材料
- DANSK DS/ISO 20404:2023 生物技術 生物加工 治療用細胞包裝設計的一般要求
英國標準學會，關于細胞治療群的標準
- BS ISO 21973:2020 生物技術 治療用途細胞運輸的一般要求
- BS PAS 83:2006 細胞治療實踐守則、標準化方法和法規指南
- BS ISO 20399:2022 生物技術 細胞治療產品和基因治療產品生產過程中存在的輔助材料
- 19/30354962 DC BS ISO 21973 生物技術 治療用途細胞運輸的一般要求
- 22/30424231 DC BS ISO 20399 生物技術 細胞治療產品和基因治療產品生產過程中存在的輔助材料
- BS ISO 20404:2023 生物技術 生物加工 治療用細胞包裝設計的一般要求
- 22/30428167 DC BS ISO 20404 生物技術 生物加工 治療用細胞包裝設計的一般要求
俄羅斯標準局，關于細胞治療群的標準
- GOST R ISO 21973-2023 生物技術 運輸治療用途細胞的一般要求
未注明發布機構，關于細胞治療群的標準
- CLSI H42-A2-2007 免疫定義細胞群體的流式細胞術計數
行業標準-衛生，關于細胞治療群的標準
- WS/T 360-2011 流式細胞術檢測外周血淋巴細胞亞群指南
- WS/T 360-2024 流式細胞術檢測外周血淋巴細胞亞群指南
國家衛生健康委員會，關于細胞治療群的標準
- WST 360:2011 流式細胞術檢測外周血淋巴細胞亞群指南
國家藥監局，關于細胞治療群的標準
- YY/T 1465.6-2019 醫療器械免疫原性評價方法 第6部分：用流式細胞術測定動物脾臟淋巴細胞亞群
海灣阿拉伯國家合作委員會標準組織，關于細胞治療群的標準
- GSO ASTM F3206:2022 評估醫療器械與細胞療法的細胞相容性的標準指南
巴林國家計量局，關于細胞治療群的標準
- BH GSO ASTM F3206:2023 評估醫療器械與細胞療法的細胞相容性的標準指南
意大利統一標準化組織，關于細胞治療群的標準
- UNI ISO 20404:2024 生物技術 生物加工 治療用細胞包裝設計的一般要求
甘肅省地方標準，關于細胞治療群的標準
- DB62/T 2688-2016 羊附紅細胞體病防治技術規范
