醫療器械保健滅菌
本專題涉及醫療器械保健滅菌的標準有108條。
國際標準分類中，醫療器械保健滅菌涉及到消毒和滅菌、建筑材料。
在中國標準分類中，醫療器械保健滅菌涉及到公共醫療設備、理療與中醫儀器設備、醫學、醫療器械綜合。
丹麥標準化協會，關于醫療器械保健滅菌的標準
- DS/ISO/TS 22421:2021 醫療保健產品滅菌—醫療保健場所醫療器械終端滅菌滅菌器通用要求
- DANSK DS/ISO/TS 22421:2021 保健品滅菌 醫療機構中醫療器械終端滅菌用滅菌器的通用要求
- DANSK DS/EN ISO 17665:2024 醫療保健產品滅菌 濕熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- DS/EN ISO 14937:2009 醫療保健產品滅菌 滅菌劑表征和醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制的一般要求
- DANSK DS/EN ISO 14937:2009 醫療保健產品滅菌 滅菌劑表征以及醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制的一般要求
- DS/EN ISO 20857:2013 保健品滅菌 干熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- DANSK DS/ISO 20857:2010 保健品滅菌 干熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 醫療保健產品滅菌-輻射-第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- DS/EN ISO 11137-1:2006 醫療保健產品滅菌-輻射-第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- DANSK DS/EN ISO 20857:2013 保健品滅菌 干熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
印度標準局，關于醫療器械保健滅菌的標準
- IS 18287-2023 醫療保健產品滅菌 醫療保健機構醫療器械終端滅菌器通用要求
- IS 18319-2024 醫療保健產品滅菌 濕熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- IS/ISO 11135-2014 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- IS/ISO 14937-2009 醫療保健產品滅菌 滅菌劑特性描述和醫療器械滅菌過程開發驗證及常規控制的通用要求
- IS/ISO 11137-1-2006 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- IS 18319-1-2023 醫療保健產品滅菌 濕熱 第1部分 醫療器械滅菌過程的開發驗證和常規控制要求
- IS 18618-2024 醫療保健產品滅菌器、滅菌器和清洗消毒器用水質量指南
法國標準化協會，關于醫療器械保健滅菌的標準
- XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 醫療保健產品滅菌 醫療保健設施中醫療器械終端滅菌用滅菌器的通用要求
- XP ISO/TS 22421:2021 醫療保健產品滅菌 - 醫療機構中用于醫療器械最終滅菌的滅菌器的通用要求
- NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 醫療保健產品滅菌 - 干熱 - 醫療器械滅菌過程的設計, 確認和常規控制要求
- NF S98-105*NF EN ISO 17665:2024 醫療保健產品滅菌 濕熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- NF EN ISO 17665:2024 醫療保健產品滅菌 濕熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- NF EN ISO 20857:2013 醫療保健產品滅菌 - 干熱 - 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- NF EN ISO 14937:2001 醫療保健產品滅菌 滅菌劑特性及醫療器械滅菌過程開發、驗證和常規控制的一般要求
- NF EN ISO 11135:2014 醫療保健產品滅菌 - 環氧乙烷 - 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- NF EN ISO 14937:2009 醫療保健產品的滅菌 - 滅菌劑特性以及醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規驗證的一般要求
- NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 醫療保健產品滅菌-輻射-第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- XP S94-511*XP ISO/TS 5111:2023 醫療保健產品滅菌器、滅菌器和清洗消毒器用水質量指南
海灣阿拉伯國家合作委員會標準組織，關于醫療器械保健滅菌的標準
- GSO ISO/TS 22421:2023 保健品滅菌 醫療機構醫療器械終端滅菌滅菌器通用要求
- GSO ISO 13408-5:2014 醫療保健產品滅菌器的準備 第5部分：現場滅菌
- GSO ISO 11135:2014 保健品滅菌環氧乙烷醫療器械滅菌過程的制備、驗證和常規監測
- GSO ISO 20857:2016 保健品滅菌 干熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- GSO ISO 14937:2015 保健品滅菌 醫療器械滅菌過程滅菌材料特性、開發、驗證和常規監測的通用要求
巴林國家計量局，關于醫療器械保健滅菌的標準
- BH GSO ISO/TS 22421:2023 保健品滅菌 醫療機構醫療器械終端滅菌滅菌器通用要求
- BH GSO ISO 11137-1:2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- BH GSO ISO 20857:2017 保健品滅菌 干熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
英國標準學會，關于醫療器械保健滅菌的標準
- PD ISO/TS 22421:2021 保健品滅菌 醫療機構醫療器械最終滅菌滅菌器的通用要求
- BS EN ISO 17665-1:2006 醫療保健產品滅菌.濕熱.醫療器械滅菌過程技術革新、檢驗、日程控制的要求
- BS PD ISO/TS 22421:2021 衛生保健產品的滅菌 衛生保健設施中醫療器械最終滅菌用消毒器的通用要求
- BS EN 556-1:2024 醫療器械滅菌 指定為“無菌”的醫療器械的要求 終端滅菌醫療器械的要求
- BS EN ISO 11137-1:2006 保健品滅菌 輻射 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- 07/30164697 DC ISO 20857 醫療保健產品滅菌 干熱 醫療器械工業滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- BS EN ISO 17665:2024 保健品滅菌 濕熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- BS EN ISO 20857:2013 保健品滅菌.干熱法.醫療器械滅菌過程的開發,驗證和常規控制要求
- BS PD ISO/TS 5111:2022 醫療保健產品滅菌器、滅菌器和清洗消毒器用水質量指南
瑞典標準研究所，關于醫療器械保健滅菌的標準
- SIS-ISO/TS 22421:2021 醫療保健產品滅菌 醫療機構醫療器械終端滅菌器通用要求
國際標準化組織，關于醫療器械保健滅菌的標準
- ISO/TS 22421:2021 衛生保健產品滅菌. 衛生保健設施中醫療器械終端滅菌的滅菌器的通用要求
- ISO/DIS 11135 醫療保健產品滅菌-環氧乙烷-醫療器械滅菌過程開發、驗證和常規控制要求
- ISO 13683:1997 醫療保健產品滅菌 醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規控制要求
- ISO/DIS 17665 保健品滅菌“濕熱”醫療器械滅菌過程開發、驗證和常規控制要求
- ISO/DIS 11135:2023 醫療保健產品的滅菌.環氧乙烷.醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- ISO/FDIS 17665:2023 保健品滅菌 濕熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
意大利統一標準化組織，關于醫療器械保健滅菌的標準
- UNI ISO/TS 11139:2016 醫療保健品滅菌 詞匯
- UNI EN ISO 17665:2024 醫療保健產品滅菌 濕熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- UNI EN ISO 20857:2013 醫療保健產品滅菌 干熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- UNI EN ISO 14937:2009 醫療保健產品滅菌 滅菌劑特性及醫療器械滅菌過程開發、驗證和常規控制的一般要求
- UNI EN ISO 11135:2020 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- EC 1-2015 UNI EN ISO 11135:2014 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- UNI EN ISO 11135:2014 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- UNI EN 556-1:2002 醫療器械滅菌 指定為“無菌”的醫療器械的要求 終末滅菌醫療器械的要求
- UNI EN 556:2000 醫療器械滅菌 終末滅菌醫療器械標有“無菌”標簽的要求
- UNI EN ISO 11137-1:2020 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- UNI EN ISO 11137-1:2013 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- UNI EN ISO 11137-1:2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- UNI EN ISO 11137-1:2006 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- UNI EN ISO 25424:2020 醫療保健產品滅菌 低溫蒸汽和甲醛 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- UNI EN ISO 25424:2022 醫療保健產品滅菌 低溫蒸汽和甲醛 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
國家質檢總局，關于醫療器械保健滅菌的標準
- GB/T 19971-2015 醫療保健產品滅菌 術語
- GB/T 20367-2006 醫療保健產品滅菌.醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規控制要求
- GB 18279-2023 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求
- GB/T 19974-2005 醫療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及醫療器械滅菌工藝的設定、確認和常規控制的通用要求
- GB 18278.1-2015 醫療保健產品滅菌 濕熱 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求
- GB/T 19974-2018 醫療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的通用要求
- GB 18280.1-2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求
- GB/T 19971-2005 醫療保健產品滅菌 術語匯編
SCC，關于醫療器械保健滅菌的標準
- AAMI/ISO 14937:2000 醫療保健產品滅菌 滅菌劑特性及醫療器械滅菌過程開發、驗證和常規控制的一般要求
- AAMI/ISO 11135:2014 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
韓國科技標準局，關于醫療器械保健滅菌的標準
- KS P ISO 14937-2023 醫療保健產品滅菌 醫療器械滅菌劑特性及滅菌過程開發、驗證和常規控制的一般要求
- KS P ISO 20857-2024 醫療保健產品的滅菌.干熱.醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
美國國家標準學會，關于醫療器械保健滅菌的標準
- ANSI/AAMI/ISO 14937:2009(2013) 醫療保健產品滅菌 醫療器械滅菌劑特性及滅菌過程開發、驗證和常規控制的一般要求
加拿大標準協會，關于醫療器械保健滅菌的標準
- CAN/CSA-Z314.1-2001(R2007) 醫療保健機構用環氧乙烷滅菌器
- CAN/CSA Z314.1-2001(R2006) 醫療保健機構用環氧乙烷滅菌器
- CAN/CSA-ISO 14937:2011 醫療保健產品滅菌 滅菌劑表征及醫療器械滅菌過程開發、驗證和常規控制的通用要求（第二版）
- CAN/CSA-ISO 14937-2001(R2011) 醫療保健產品的滅菌 滅菌劑特性的一般要求以及醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制
- CAN/CSA Z314.7-2003(R2013) 適用于醫療保健機構的蒸汽滅菌器
- CAN/CSA-Z314.7-2003(R2013) 適用于醫療保健機構的蒸汽滅菌器
- CAN/CSA-ISO 20857-2019 保健品滅菌 干熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- CSA ISO 20857:2019 保健品滅菌 干熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
德國標準化學會，關于醫療器械保健滅菌的標準
- DIN EN ISO 17665:2024 醫療保健產品滅菌 濕熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求（ISO 17665:2024）
- DIN EN ISO 17665:2024-09 醫療保健產品滅菌 濕熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求（ISO 17665:2024）
- DIN EN ISO 20857:2013-08 保健品滅菌 干熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- DIN EN ISO 17665:2022-11 保健品滅菌 濕熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- DIN EN ISO 11135 E:2011-09 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求（草案）
- DIN EN ISO 11137-1:2020-04 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- DIN EN ISO 20857 E:2012 醫療保健產品滅菌 干熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求（ISO 20857:2010） 草案
- DIN EN 556-1:2024 醫療器械滅菌 指定為“無菌”的醫療器械的要求 第1部分：終末滅菌醫療器械的要求
挪威標準，關于醫療器械保健滅菌的標準
- NS-EN ISO 17665:2024 醫療保健產品滅菌 濕熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求 (ISO 17665:2024)
- NS-EN 556-1:2001 醫療器械滅菌 標記為“無菌”的醫療器械的要求 第1部分：終末滅菌醫療器械的要求
西班牙標準化協會，關于醫療器械保健滅菌的標準
- UNE-EN ISO 20857:2013 醫療保健產品滅菌 干熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求（ISO 20857:2010）
- UNE-EN ISO 11137-1:2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- UNE-EN ISO 14937:2010 醫療保健產品滅菌 滅菌劑表征的一般要求以及醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制（ISO 14937:2009）
- UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 醫療器械滅菌 指定為“無菌”醫療器械的要求 第1部分：最終滅菌醫療器械的要求
阿曼規格和計量局，關于醫療器械保健滅菌的標準
- OS GSO ISO 20857:2016 保健品滅菌 干熱 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
- OS GSO ISO 11137-1:2014 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
日本工業標準調查會，關于醫療器械保健滅菌的標準
- JIS T 0806-1:2022 醫療保健產品滅菌-輻射-第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求
行業標準-醫藥，關于醫療器械保健滅菌的標準
- YY/T 1464-2022 醫療保健產品滅菌 低溫蒸汽甲醛 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求
- YY 0970-2023 醫療保健產品滅菌 一次性使用動物源性醫療器械的液體化學滅菌劑 醫療器械滅菌過程的特征、開發、確認和常規控制的要求
立陶宛標準局，關于醫療器械保健滅菌的標準
- LST EN ISO 14937:2010 醫療保健產品滅菌 滅菌劑表征的一般要求以及醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制（ISO 14937:2009）
