ISO 15225:2016
醫療設備.質量管理.醫療設備命名法數據結構
Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure
- 標準號
- ISO 15225:2016
- 發布
- 2016年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 15225:2016
- 引用標準
- ENV 12611-1997 IEC 60601-1 AMD 1 CORR 1:2014 IEC 60601-1 AMD 1:2012 IEC 60601-1 CORR 1:2006 IEC 60601-1 CORR 2:2007 IEC 60601-1 Edition 3.1 CORR 1:2012 IEC 60601-1 Edition 3.1:2012 IEC 60601-1 Inter IEC 60601-1 Interpretation Sheet 1:2008 IEC 60601-1:2005
- 適用范圍
- 本國際標準規定了醫療器械命名數據結構的規則和指南，以促進監管機構在國際層面上有關各方（例如監管機構、制造商、供應商、醫療保健提供者和最終用戶）之間使用的數據的合作和交換。 本國際標準包括最小數據集及其結構的指南。 這些指南是為系統設計者提供的，用于設置利用本文描述的命名系統的數據庫。 本國際標準中包含的要求適用于醫療器械標識國際術語的開發和維護。 本國際標準不包括術語本身，它作為單獨的數據文件提供。
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