BS EN ISO 8362-2-2015
注射容器及附件.注射藥水瓶開口

Injection containers and accessories. Closures for injection vials

BS EN ISO 8362-2-2015 發布歷史

BS EN ISO 8362-2-2015由英國標準學會 GB-BSI 發布于 2015-10-31，并于 2015-10-31 實施。

BS EN ISO 8362-2-2015 在中國標準分類中歸屬于: C31 一般與顯微外科器械，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.20 輸血、輸液和注射設備。

BS EN ISO 8362-2-2015 發布之時，引用了標準

• ISO 48 硫化橡膠或熱塑性橡膠硬度的測定第9部分:硬度計的校準和驗證*， 2018-08-20 更新
• ISO 3302-1 橡膠 產品公差 第1部分:尺寸公差
• ISO 3302-2 橡膠.產品公差.第2部分:幾何公差
• ISO 7619-1 硫化或熱塑性橡膠.壓痕硬度的測定.第1部分:硬度計法(肖氏硬度)
• ISO 8362-1 *， 2018-07-31 更新
• ISO 8362-4 注射容器和附件.第4部分:模制玻璃注射瓶
• ISO 8871-1 非腸道和制藥設備用彈性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物
• ISO 8871-4 非腸道及制藥設備用彈性件.第4部分:生物學要求和試驗方法
• ISO 8871-5-2005 非腸道及制藥設備用彈性件.第5部分:功能要求和試驗
• ISO 2230 橡膠產品.貯存導則
• ISO 15378 醫用制品的包裝原材料.根據良好加工規范(GMP)應用ISO 9001-2015的特殊要求*， 2017-08-31 更新

* 在 BS EN ISO 8362-2-2015 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。

BS EN ISO 8362-2-2015的歷代版本如下：

• 2010年09月30日 BS EN ISO 8362-2-2010 注射容器及附件.注射藥水瓶開口
• 2015年10月31日 BS EN ISO 8362-2-2015 注射容器及附件.注射藥水瓶開口

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標準號

BS EN ISO 8362-2-2015

發布日期

2015年10月31日

實施日期

2015年10月31日

廢止日期

無

中國標準分類號

C31

國際標準分類號

11.040.20

發布單位

GB-BSI

引用標準

ISO 48 ISO 3302-1 ISO 3302-2 ISO 7619-1 ISO 8362-1 ISO 8362-4 ISO 8871-1 ISO 8871-4 ISO 8871-5-2005 ISO 2230 ISO 15378

被代替標準

BS EN ISO 8362-2-2010

BS EN ISO 8362-2-2015系列標準