ISO收載的藥品包裝材料標準有:ISO8362-1注射劑容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、ISO8362-4? ?注射劑容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、ISO8536-1? ?醫用輸液器具-第3部分:玻璃輸液瓶、ISO9187-1? ???注射用安瓿、ISO9187-2? ?點刻痕安瓿、ISO11481-1? ?滴劑用瓶、ISO11481-2? ?糖漿用螺旋瓶、ISO11481-3? ?固體和液體藥品用螺旋瓶...
安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等玻璃瓶類容器在藥瓶包裝領域占據了半壁江山,玻璃瓶容器以其穩定性好的優勢,成為藥包材包裝行業的重要組成部分。玻璃瓶厚度是影響藥用玻璃瓶穩定性的因素之一,因此,對玻璃瓶厚度測量是藥用玻璃瓶基本的性能要求之一。玻璃瓶類容器之西林瓶? ? 藥用玻璃瓶厚度包括玻璃瓶底部厚度和玻璃瓶瓶壁厚度。...
1產品分類CLASSIFICATION包裝材料??終產品和中間體儲存容器材質分類具體產品玻璃玻璃安瓿瓶、棕色安瓿瓶、硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶(西林瓶)、筆式注射器用硼硅玻璃套筒(卡式瓶)、預灌封注射器針筒彈性體注射用冷凍干燥用溴化(氯化)丁基橡膠塞、預灌封注射器用活塞、注射液用局部覆聚四氟乙烯膜溴化(氯化)丁基橡膠塞、口服液體用聚乙烯聚酯鋁聚乙烯密封墊片聚合物環烯烴類共聚物(COC)安瓿瓶...
注射器測試可參照標準ISO 7886-1:一次性使用無菌皮下注射器.第1部分:手推注射器。ISO 7886包含多個附錄,其中力學測試通常參照附錄D和附錄E。附件E定義的測試方法用于量化驅動注射器活塞運動的力值。附件D描述了在推壓注射器活塞時出現液體泄漏的測試方法,目的在于確保整個密閉系統可承受偶爾的過壓力。該測試要求注射器預先充滿液體,加蓋,然后軸向壓縮給活塞施加側向力。...
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