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  • ISO 20493:2018
    中醫-紅外線灸類儀器

    Traditional Chinese medicine - Infrared moxibustion-like instrument


    ISO 20493:2018 發布歷史

    ISO 20493:2018由國際標準化組織 IX-ISO 發布于 2018-08-00。

    ISO 20493:2018在國際標準分類中歸屬于: 11.040.99 其他醫療設備。

    ISO 20493:2018 中醫-紅外線灸類儀器的最新版本是哪一版?

    最新版本是 ISO 20493:2018

    ISO 20493:2018 發布之時,引用了標準

    • IEC 60601-1-2:2014 醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列標準:電磁干擾.要求和試驗
    • IEC 60601-1:2005 醫用電氣設備.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
    • ISO 15223-1:2016 醫療器械. 提供醫療器械標簽, 標記和信息使用的符號. 第1部分: 通用要求
    • ISO 780:2015 包裝. 配送包裝. 包裹的處理和儲存用圖形符號
    • ISO/IEC GUIDE 37:2012 消費者使用產品說明

    ISO 20493:2018的歷代版本如下:

     

    本標準規定了紅外灸療儀作為醫療器械的要求。

    采用 ISO 20493 的發行版本有:

    術語描述
    紅外艾灸輻射光譜
    Infrared Moxibustion-like Spectrum
    由 radiator 產生的模擬艾草燃燒的特定輻射光譜,主要分布在波長范圍 1 μm 到 10 μm。
    紅外艾灸儀
    Infrared Moxibustion-like Instrument
    非接觸式中醫醫療設備,使用紅外艾灸輻射效應進行穴位和局部區域治療。

    ISO 20493:2018

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    標準號
    ISO 20493:2018
    發布
    2018年
    總頁數
    16頁
    發布單位
    國際標準化組織
    當前最新
    ISO 20493:2018
     
     
    引用標準
    IEC 60601-1 AMD 1:2012 IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1:2005 ISO 15223-1:2016 ISO 780:2015 ISO/IEC GUIDE 37:2012

    ISO 20493:2018 中提到的儀器設備

    紅外加熱器
    產生紅外艾灸輻射光譜的核心部件,表面溫度需維持在制造商指定值的 ±10% 內。
    防護罩
    包括后防護罩、前防護罩和工作防護罩,確保最大表面溫度不超過 56 °C。

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