ASTM F2789-10(2015)
核裝置的機械和功能特性的標準指南

Standard Guide for Mechanical and Functional Characterization of Nucleus Devices

被代替

標準號

ASTM F2789-10(2015)

發布

2010年

發布單位

美國材料與試驗協會

替代標準

ASTM F2789-10(2020)

當前最新

ASTM F2789-10(2020)

 

 

引用標準

ASTM D2990 ASTM D6204 ASTM E111 ASTM E132 ASTM E1823 ASTM E328 ASTM E6 ASTM F1582 ASTM F1714 ASTM F1877 ASTM F1980 ASTM F2267 ASTM F2346 ASTM F2423 ASTM F561 ISO 10993

適用范圍

1.1 本指南描述了各種形式的髓核置換和髓核增強裝置。它進一步概述了在評估這些設備的性能時建議進行的測試類型。
1.2 本指南未討論髓核置換裝置所用材料的生物相容性。然而，用戶應單獨調查其設備的生物相容性（參見 X1.1）。 1.3 雖然眾所周知，脫落和終板骨折代表了有記錄的臨床失敗，但本指南并未具體解決這些問題，盡管已經包括了一些與脫落相關的因素（見 X1.3）。

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