非常抱歉，我們暫時無法提供預覽，您可以試試： 免費下載 GOST ISO 13485-2017 前三頁，或者稍后再訪問。
您也可以嘗試購買此標準，
點擊右側 “立即購買” 按鈕開始采購（由第三方提供）。
四、申報資料要求 注冊申請人通過自檢方式提交產品檢驗報告的，應當提交以下申報資料： （一）自檢報告。涉及委托檢驗項目的，還應當提供相關檢驗機構的資質證明文件。 （二）具有相應自檢能力的聲明。注冊申請人應當承諾具備產品技術要求中相應具體條款項目自行檢驗的能力，包括具備相應人員、設備、設施和環境等，并按照質量管理體系要求開展檢驗。 （三）質量管理體系相關資料。...
肖亞慶充分肯定了企業在質量提升上取得的顯著成績，他指出，中航工業西安飛機工業公司持續改進質量管理體系、做好過程質量管理、落實企業的質量主體責任，為打造高質量裝備奠定了基礎。市場監管部門要加快推進產品質量監管制度建設，充分發揮質量基礎設施作用，要深化標準體系建設，加強標準實施監管，支持企業實現高質量發展。 總局有關司局負責同志、陜西省市場監管局負責同志參加調研。...
2017年發布的YY/T0287-2017（ISO 13485:2016，IDT）《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》對輸入要求進一步完善，并要求輸入內容應能夠被驗證或確認。標準的實施和內容的不斷完善給醫療器械產品質量管理體系的建立和運行、質量管理體系認證提供了支持，推動了醫療器械質量管理水平和產品質量的提升。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證：京ICP證110310號