IEC 80601-2-59:2017
醫療電氣設備.第2-59部分:人類發熱檢查用檢查溫度記錄儀的基本安全性和基本性能用詳細要求
Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening
IEC 80601-2-59:2017 發布歷史
IEC 80601-2-59:2017由國際電工委員會 IX-IEC 發布于 2017-09-00，并于 2017-09-21 實施。
IEC 80601-2-59:2017 在中國標準分類中歸屬于: C38 普通診察器械，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.55 診斷設備。
IEC 80601-2-59:2017 醫療電氣設備.第2-59部分:人類發熱檢查用檢查溫度記錄儀的基本安全性和基本性能用詳細要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023 。
IEC 80601-2-59:2017 發布之時，引用了標準
- ASTM E1213-14 熱成像系統用可分辨的最小溫度差的標準實施規程*， 2025-01-03 更新
- IEC 60601-1-2:2014 醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列標準:電磁干擾.要求和試驗
- IEC 60601-1-6:2010 醫用電氣設備.基本安全和基本性能的一般要求.平行標準:可用性
- IEC 60601-1-8:2006 醫用電氣設備 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列標準：醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的一般要求、測試和指南
- IEC 60601-1:2005 醫用電氣設備.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
- ISO/TR 13154:2017 醫療電氣設備.篩選溫度計用鑒定發熱人群用部署、實施和操作指南
* 在 IEC 80601-2-59:2017 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。
IEC 80601-2-59:2017的歷代版本如下：
- 2023年 IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023 修改件1.醫用電氣設備.第2-59部分:人體發熱溫度篩查用篩查熱成像儀的基本安全和基本性能的特殊要求
- 2023年 IEC 80601-2-59:2023 醫用電氣設備 第2-59部分：人體發熱體溫篩查用篩查熱像儀的基本安全和基本性能的特殊要求合并版
- 2017年 IEC 80601-2-59:2017 醫療電氣設備.第2-59部分:人類發熱檢查用檢查溫度記錄儀的基本安全性和基本性能用詳細要求
- 2009年 IEC 80601-2-59:2008/COR1:2009 勘誤表 1 醫用電氣設備 第 2-59 部分：用于人體發熱體溫篩查的篩查溫度記錄儀的基本安全和基本性能的特殊要求
- 2008年 IEC 80601-2-59:2008 醫用電氣設備 第 2-59 部分：用于人體發熱體溫篩查的篩查溫度記錄儀的基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 80601 的這一部分適用于篩查熱像儀的基本安全和基本性能，該熱像儀旨在用于在受控環境條件下對人體進行個體非侵入性發熱體溫篩查，以下簡稱 ME 設備。本文件規定了篩選熱成像儀的實驗室表征測試限值。注 101 篩查熱像儀用于篩查人體并檢測高于正常水平的皮膚溫度。皮膚溫度升高后需要使用臨床溫度計進行后續溫度測量（參見 ISO 80601-2-56 [30]）。注102 此類設備的主要部分通常稱為紅外攝像機。如果某條款或子條款專門旨在僅適用于 ME 設備@或僅適用于 ME 系統@，則該條款或子條款的標題和內容將如此說明。如果情況并非如此@，則該條款或子條款同時適用于 ME 設備和相關的 ME 系統@。
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- 標準號
- IEC 80601-2-59:2017
- 發布
- 2017年
- 總頁數
- 88頁
- 發布單位
- 國際電工委員會
- 替代標準
- IEC 80601-2-59:2023
- 當前最新
- IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023
- 引用標準
- ASTM E1213-14 IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-6 AMD 1:2013 IEC 60601-1-6:2010 IEC 60601-1-8 AMD 1:2012 IEC 60601-1-8:2006 IEC 60601-1:2005 ISO/TR 13154:2017
- 被代替標準
- IEC 80601-2-59:2008 IEC/FDIS 80601-2-59:2017
IEC 80601-2-59:2017相似標準
DIN EN 80601-2-59:2010 醫療電氣設備.第2-59部分:人類發熱檢查用檢查溫度記錄儀的基本安全和基本性能用詳細要求(IEC 80601-2-59-2008 + 勘誤表 2009).德文版本EN 80601-2-59-2009
NF C74-394*NF EN IEC 80601-2-59:2019 醫用電氣設備 第 2-59 部分：用于人體發熱篩查的篩查溫度記錄儀的基本安全和基本性能的特殊要求
EN IEC 80601-2-59:2019 醫用電氣設備 第 2-59 部分：用于人體發熱篩查的篩查溫度記錄儀的基本安全和基本性能的特殊要求
DS/EN 80601-2-59:2010 醫用電氣設備 第 2-59 部分：用于人體發熱篩查的篩查溫度記錄儀的基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 80601-2-59:2008 醫用電氣設備 第 2-59 部分：用于人體發熱體溫篩查的篩查溫度記錄儀的基本安全和基本性能的特殊要求