ASTM F2848-17
醫用級超高分子量聚乙烯紗線的標準規格
Standard Specification for Medical-Grade Ultra-High Molecular Weight Polyethylene Yarns
ASTM F2848-17 發布歷史
ASTM F2848-17由美國材料與試驗協會 US-ASTM 發布于 2017。
ASTM F2848-17 在中國標準分類中歸屬于: C31 一般與顯微外科器械，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.30 外科器械和材料。
ASTM F2848-17 醫用級超高分子量聚乙烯紗線的標準規格的最新版本是哪一版？
最新版本是 ASTM F2848-21 。
ASTM F2848-17 發布之時，引用了標準
- ASTM D1505 用密度梯度法測定塑料密度的試驗方法
- ASTM D1601 乙烯聚合物稀溶液粘度的標準試驗方法
- ASTM D1907/D1907M 紗線線密度（紗線編號）的標準測試方法
- ASTM D2256/D2256M 用單股法測定紗線拉伸性能的標準試驗方法
- ASTM D792 用位移法測定塑料密度和比重(相關密度)的標準試驗方法
- ASTM D885/D885M 由人造有機纖維制作的輪胎簾子線輪胎簾布和工業長紗線的標準試驗方法
- ASTM F2625 用差示掃描量熱法測量超高分子量聚乙烯的熔化焓、結晶度百分比和熔點的標準試驗方法
- ASTM F748 材料和裝置用一般生物試驗方法的選擇
- ASTM F756 材料溶血性能評估標準實踐
- ISO 10993-1 醫療器械的生物學評價. 第1部分: 在風險管理過程內的評價與試驗
- ISO 10993-4 醫療器械生物學評價 第4部分：與血液相互作用試驗的選擇第1次修訂
- ISO 10993-5 醫療器械的生物學評價.第5部分:細胞毒性試驗:體外方法
- ISO 13485
- ISO 14971 醫療器械 風險管理在醫療器械中的應用
- ISO 1628-3 塑料.毛細管粘度計測定稀溶液聚合物的粘度.第3部分:聚乙烯和聚丙烯
- ISO 2062 紡織品.卷裝紗.利用伸展固定比率(CRE)試驗儀進行單紗斷裂力和斷裂伸長的測定
- ISO 8 文件 - 介紹期刊
ASTM F2848-17的歷代版本如下：
- 2021年 ASTM F2848-21 醫用級超高分子量聚乙烯紗標準規范
- 2017年 ASTM F2848-17 醫用級超高分子量聚乙烯紗線的標準規格
- 2016年 ASTM F2848-16 醫用級超高分子量聚乙烯紗線的標準規格
- 2010年 ASTM F2848-10 醫用級超高分子量聚乙烯紗線的標準規范
1.1 本規范涵蓋用于醫療器械或醫療器械組件（例如縫合線和韌帶固定物）的超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 紗線。本規范涵蓋天然（非彩色）和染色（有色）紗線。
1.2 本標準旨在描述在醫療器械制造過程（例如織物形成、組裝和滅菌）之前測試作為醫療器械組件的 UHMWPE 紗線的要求和應遵循的程序。本規范無意解決成品醫療器械的要求或由本文指定的組件制造的醫療器械所需的測試。
1.3 以 SI 單位表示的值被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.4 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定監管限制的適用性。表 1 UHMWPE 紗線的要求 性能測試方法 要求 密度，g/cm3 T
- 標準號
- ASTM F2848-17
- 發布
- 2017年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 替代標準
- ASTM F2848-21
- 當前最新
- ASTM F2848-21
- 引用標準
- ASTM D1505 ASTM D1601 ASTM D1907/D1907M ASTM D2256/D2256M ASTM D792 ASTM D885/D885M ASTM F2625 ASTM F748 ASTM F756 ISO 10993-1 ISO 10993-10 ISO 10993-17 ISO 10993-4 ISO 10993-5 ISO 13485 ISO 14971 ISO 1628-3 ISO 2062 ISO 8