ASTM F2739-16
生物材料支架內細胞活力和相關屬性的量化的標準指南
Standard Guide for Quantifying Cell Viability within Biomaterial Scaffolds
- 標準號
- ASTM F2739-16
- 發布
- 2016年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 替代標準
- ASTM F2739-19
- 當前最新
- ASTM F2739-19
- 引用標準
- ASTM F2149 ASTM F2315 ASTM F2998 ASTM F748
5.1 The number and distribution of viable and non-viable cells within, or on the surfa...
ASTM F2739-16相似標準
推薦
中國科學院團隊成果研制膠原蛋白高精度生物打印平臺
膠原蛋白是人體中重要的功能材料，可為細胞和組織提供結構支撐，參與細胞間的信號傳導和組織修復。在器官制造領域，膠原蛋白可作為支架材料，提供細胞附著和生長的框架，促進組織器官的重建與修復。然而，由于膠原蛋白具有明顯的軟物質屬性，使得對其進行高精細度結構的加工非常困難，大大制約了膠原材料在器官制造領域中的應用。...
這碗“生物墨水”能不能用，誰說的算？
圖二：（a）4% (w/v) Alginate-4% (w/v) CMC 材料中細胞存活率 (b)各類細胞系的細胞活力二生物墨水的生物兼容性在擠出式生物3D打印中，生物材料必須具有生物相容性，且對細胞無毒。生物墨水的生物兼容性可以通過微孔板成像技術間接量化生物打印后細胞的死/活來進行評估。...
專家解讀｜FDA指南解讀！CAR-T 細胞產品開發在CMC階段的五大注意事項
FDA建議從收集到生產前階段，處理起始材料所用的工藝如2020年1月指南“GT CMC指南V.A.2.c.ii”部分所述，在所有白細胞分離收集地點都實施這些程序，應包括運輸過程和冷凍保存步驟的驗證，包括在預期條件下對白細胞分離起始材料穩定性的評估。建立白細胞分離起始材料的驗收標準，可以指定最少細胞數、活力和CD3+細胞百分比等。...
FDA新頒布的CGT產品效力保證草案，有哪些關鍵性更新？
2.png 03 隨著對產品和生產工藝的理解不斷加深，重新評估和改進的效力保證策略 2 效力保證和驗收標準 效力釋放試驗及其驗收標準是效力保證策略的重要組成部分 ? 可能包括理化分析或生物分析； ? 應具有適當的精密度、準確度、特異性和魯棒性； ? 盡量減少重復分析； ? 盡量減少動物用于效力分析； ? 應定量分析處于風險中的與效力相關的關鍵質量屬性 (CQA)。 ...
誰引用了ASTM F2739-16 更多引用
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證：京ICP證110310號