3、依據當時當地的能源供應背景,選定可靠和經濟的動力及冷、熱源。4、劃分和布置空調凈化及排風系統。5、選擇相應的空調凈化通風設備。無論是新建還是改造潔凈室,都應依照相關標準、規范,按有關潔凈室施工驗收的要求,這是潔凈室的基礎與硬件的實施階段。當施工結束后,面臨的問題是建設方、承包商、工程監理單位、設計單位如何共同檢驗并認定潔凈室的設計、施工質量是否符合建設方的要求。...
ISO14644-14 根據懸浮顆粒物濃度評估設備使用的適用性 2016 指定設備在潔凈室和相關受控環境中適用性的評估方法 ISO14644-15 通過懸浮化學物濃度評估設備和材料的適用性 2017 將用于潔凈室及其相關受控環境中的設備和材料引起的化學物潔凈度提出要求和指南 ISO14644-16 提高潔凈室和凈化設備能效的實施指南 ...
ISO 14644-1 對從0.1μm (小于細菌) 到5微米 (花粉碎片和霉菌孢子) 的微粒有不同程度的嚴格的分類,并被世界各地的監管機構用作普遍參考。中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準空氣潔凈度標準國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施因此為保證潔凈室及相關環境達到受控標準GMP藥品廠房潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。...
主要是要對醫院的潔凈室和相關受控環境,按照國家相關標準設計的起主導作用的那些關鍵性參數做到“可控”、“可知”。也就是我們醫院內潔凈室及相關受控環境的使用過程是動態過程(感染也是在動態過程中發生的),其環境的各種參數都是在動態過程中實現的,所以只有做到對這些參數實施實時監控和管理才能實現是否知道環境的安全。...
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