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1、《9203 藥品微生物實驗室質量管理指導原則》中“環境”項下的提到“微生物實驗的各項工作應在專屬的區域進行,以降低交叉污染、假陽性結果和假陰性結果出現的風險。無菌檢查應在B級背景下的A級單向流潔凈區域或隔離器系統中進行,微生物限度檢查應在不低于D級背景下的B級單向流空氣區域內進行。A級和B級區域的空氣供給應通過終端高效空氣過濾器(HEPA)”。...
1、《9203 藥品微生物實驗室質量管理指導原則》中“環境”項下的提到“微生物實驗的各項工作應在專屬的區域進行,以降低交叉污染、假陽性結果和假陰性結果出現的風險。無菌檢查應在B級背景下的A級單向流潔凈區域或隔離器系統中進行,微生物限度檢查應在不低于D級背景下的B級單向流空氣區域內進行。A級和B級區域的空氣供給應通過終端高效空氣過濾器(HEPA)”。...
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