1.2 實驗室條件1.2.1 實驗室應劃分為清潔區、半污染區和污染區,各區之間的過渡必須有緩沖區,并有明顯的區域標志和負壓梯度顯示。1.2.2 實驗室各區之間保持氣流從清潔區到半污染區再到污染區的單向流動,經過兩個串連高效過濾器(HEPA)過濾后排放至大氣中,排放口應置在通風良好的環境中,過濾器應安裝在靠近實驗室的排風口處,所有HEPA必須通過檢漏試驗合格,并定期消毒、更換。...
1、《9203 藥品微生物實驗室質量管理指導原則》中“環境”項下的提到“微生物實驗的各項工作應在專屬的區域進行,以降低交叉污染、假陽性結果和假陰性結果出現的風險。無菌檢查應在B級背景下的A級單向流潔凈區域或隔離器系統中進行,微生物限度檢查應在不低于D級背景下的B級單向流空氣區域內進行。A級和B級區域的空氣供給應通過終端高效空氣過濾器(HEPA)”。...
1、《9203 藥品微生物實驗室質量管理指導原則》中“環境”項下的提到“微生物實驗的各項工作應在專屬的區域進行,以降低交叉污染、假陽性結果和假陰性結果出現的風險。無菌檢查應在B級背景下的A級單向流潔凈區域或隔離器系統中進行,微生物限度檢查應在不低于D級背景下的B級單向流空氣區域內進行。A級和B級區域的空氣供給應通過終端高效空氣過濾器(HEPA)”。...
生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測以及各類生物實驗室等領域,是保障生物安全和環境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。?? 柜體穩定性:工作臺(workbench)面(tái miàn)中心加載23kg后卸載,工作臺 面不得向下彎曲 。??...
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