AS 1807.7:2000/Amdt 1:2002
潔凈室、工作站、安全柜和藥物隔離器測試方法非終端安裝的 HEPA 過濾器裝置完整性的測定

Test Methods for Cleanrooms, Workstations, Safety Cabinets, and Pharmaceutical Isolators Determination of Integrity of Non-Terminal Installed HEPA Filter Assemblies

潔凈室、工作站、安全柜和藥物隔離器測試方法非終端安裝的 HEPA 過濾器裝置完整性的測定, 您可以免費下載預覽頁

高級搜索

非常抱歉，我們暫時無法提供預覽，您可以試試：免費下載 AS 1807.7:2000/Amdt 1:2002 前三頁，或者稍后再訪問。

您也可以嘗試購買此標準，
點擊右側 “立即購買” 按鈕開始采購（由第三方提供）。

標準號: AS 1807.7:2000/Amdt 1:2002
發布單位: 澳大利亞標準協會
當前最新: AS 1807.7:2000/Amdt 1:2002

AS 1807.7:2000/Amdt 1:2002相似標準

AS 1807.6:2000/Amdt 1:2002 潔凈室、工作站、安全柜和藥物隔離器測試方法終端安裝的 HEPA 過濾器裝置完整性的測定 AS 1807.6:2000 清潔室、工作站、安全柜和制藥隔離器.試驗方法.終端安裝HEPA過濾裝置完整性的測定 AS 1807.7:2000 清潔室、工作站、安全柜和制藥格測試方法 HEPA過濾器非最終安裝的完整性測試 YY/T 0567.1-2013 醫療保健產品的無菌加工第1部分：通用要求 T/ZZB 2576-2021 基于過氧化氫生物去污隔離器

推薦

除菌過濾指南解讀課堂|（最終篇）現場檢查發現的相關缺陷匯總（除菌過濾）

1.6 已滅菌的除菌過濾器安裝人員未按無菌生產規定操作。設施設備1、未按產品工藝質量風險控制要求，正確評價所選擇的無菌過濾器對產品性質、純度和含量等的影響，正確選擇生產用除菌過濾器。2、某工序用于除菌過濾器完整性檢查的壓縮空氣無終端除菌過濾器。3、產品生產使用多臺除菌過濾器，但只有一臺過濾器完整性測試儀，過濾器完整性測試儀數量與需要測試的除菌過濾器數量不匹配。...

完善管理與技術接軌國際打造最強制藥實驗室

杜平華提到WHO微生物實驗室規范化菅理要素（布局和環境方面）包含幾點：1.無菌室的潔凈度由具備資質的人員或者承包商重新校正，環境要求應符合國家標準規定；2.對微生物環境的檢查頻次應該有書面程序規定；3.A級和B級區域內的空氣應該通過終端HEPA(高效空氣粒子)過濾器，應且流報警系統、壓差和指示儀器；5.安裝經驗證的連續壓力監測系統試驗人員進入前對壓力進行讀數，壓力表上應貼有標指示服務區域和技術規格。...

生物潔凈室如何進行動態監測？

2.3?相對壓差監測不同潔凈度等級的潔凈區之間和潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置；容易產生粉塵的生產區域應與相鄰的室（區）保持相對負壓；相同潔凈度級別的不同功能區（操作間）之間，應保持適當的壓差梯度。...

ULPA超高效過濾器與HEPA高效過濾器的區別

ULPA超高效過濾器和HEPA高效過濾器這兩種空氣過濾器是專為濾除氣流中絕大多數的極其小的顆粒污染物而設計的。這些過濾器用于需要濾除可通過空氣傳播的致病性病原體相關的應用。因而，過濾器也是生物安全柜、超凈工作臺、藥物操作隔離器和潔凈室等潔凈設備通風裝置的重要組成部分。這兩種過濾器可能在功能上是相似的，但二者的性能卻有著很大的差異。...

AS 1807.7:2000/Amdt 1:2002 中可能用到的儀器設備

其它醫藥/衛生/臨床專用儀器/儀表

床戏视频

AS 1807.7:2000/Amdt 1:2002潔凈室、工作站、安全柜和藥物隔離器 測試方法 非終端安裝的 HEPA 過濾器裝置完整性的測定