非常抱歉,我們暫時無法提供預覽,您可以試試: 免費下載 BS PD IEC/TR 60601-4-3:2015 前三頁,或者稍后再訪問。
您也可以嘗試購買此標準,
點擊右側 “立即購買” 按鈕開始采購(由第三方提供)。
《IEC 60601-1:2012醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》培訓PPT(78頁)142 . 2019版14971醫療器械風險管理與2007版的區別培訓PPT(29頁)143 . GB 9706.1-2020醫用電氣設備標準體系介紹PPT(27頁)144 . 醫療器械注冊項目立卷審查要點培訓PPT(18頁)145 ....
兩種脂質體產品的理化性質相似C、說明書脂質體藥品說明書中應涵蓋內容的具體意見如下所示。更多現行有關說明書要求方面的指南可參考CDER的指南網站。尤其是可以降低醫療事故得容器和紙箱標簽的設計,指南就安全性考慮提供以下建議。1.?聯邦食品、藥品、化妝品法批準的藥物非專利名藥品的非專利名是聯邦食品、藥品和化妝品法批準的藥物公認名,在大多數情況下,它將是該藥品USP專論的標題。...
該協調標準為評估材料,組件以及電子電氣設備在限制使用某些有害物質方面的技術文檔制定了規范。近期,CENELEC現有的協調標準EN50581:2012進行了修訂,并采納了新版協調標準EN IEC 63000:2018,。新標準EN IEC 63000:2018基于現有的國際標準IEC63000:2016制定,同時該國際標準又是參考協調標準EN 50581:2012而來。...
據中國方面代表上海市醫療器械檢測所副所長何駿介紹,該標準與我國現行GB9706.1《醫用電氣設備——第1部分:安全通用要求》醫用電器安全標準有較大的技術性差異,具體表現為,在原對應標準基礎之上更加細分,同時考慮了符合現代醫療技術發展的風險危害之防護要求,以及在新測試技術和新標準要求的引用上較之舊標準體系做了重大的改動,對醫療器械設計具有劃時代的意義,更科學、更合理、更具有可操作性。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號