Medical electrical equipmentPart 1-11:General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
本國際標準適用于醫療電氣設備和醫療電氣系統@的基本安全和基本性能，以下簡稱ME設備和ME系統@，其制造商打算在3.2@中定義的家庭醫療保健環境@中使用，無論ME 設備或 ME 系統是否供非專業操作員或經過培訓的醫療人員使用。注 1：家庭醫療保健環境 ME 設備和 ME 系統也可用于其他環境@例如@專業醫療保健機構。本國際標準不適用于僅供緊急醫療服務或僅供專業醫療機構使用的 ME 設備和 ME 系統。注 2：家庭醫療保健環境 ME 設備和 ME 系統經常用于電源不可靠和電氣接地不良的場所。目的 本并列標準的目的是規定通用標準之外的通用要求，并作為特定標準的基礎。