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然而,這些生物相容性鎂合金的廣泛外科手術應用仍面臨障礙,主要是對在所謂生理條件下體內金屬降解機理了解甚少。因此,無法獲得這種植入物在體內保留多長時間的可靠預測。 洛夫勒教授及其同事借助分析透射電子顯微鏡(TEM),能夠在幾秒到幾小時的模擬生理條件下,以前所未有的納米分辨率詳細觀察鎂合金的結構和化學變化。使用這項現代技術證明了以前無法獲得的脫合金機制,該機制可確定鎂基質中沉淀物的降解。 ...
根據不同用途,外科植入物通常被 FDA 視為 II 類或 III 類醫療器械,需經過一系列靜態、疲勞或二者組合的測試。骨釘測試脊柱植入物測試髖關節植入物假體測試接骨板測試椎間融合器測試膝關節脛骨托測試牙科器械測試口腔生物力學的典型試驗的研究對象主要有種植體、修復體及正畸材料。通過進行靜態和疲勞試驗,可分析口腔功能過程中的力學現象和過程。...
此外,在臨床失效的植入物同樣需要被取出,分析這些產品失效的原因,保護患者不被劣質產品所侵害。徠卡顯微系統是全球顯微科技與分析科學儀器領導廠商,擁有100多年的光學分析儀器制造經驗,自十九世紀公司成立以來,徠卡以其對光學成像的極致追求和不斷進取的創新精神得到業界和客戶的廣泛認可。...
2部分:測量方法》98YY/T 1427—2016《外科植入物可植入材料及醫療器械靜態和動態腐蝕試驗的測試溶液和條件》99YY/T 1428—2016《脊柱植入物相關術語》100YY/T 1429—2016《外科植入物丙烯酸類樹脂骨水泥矯形外科用丙烯酸類樹脂骨水泥彎曲疲勞性能試驗方法》101YY/T 1430—2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯小沖孔試驗方法》102YY/T 1431—2016《...
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