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  • ASTM F2193-14
    用于外科脊椎骨骼系統固定的部件的標準規格和測試方法

    Standard Specifications and Test Methods for Components Used in the Surgical Fixation of the Spinal Skeletal System


    標準號
    ASTM F2193-14
    發布
    2014年
    發布單位
    美國材料與試驗協會
    替代標準
    ASTM F2193-18
    當前最新
    ASTM F2193-20
     
     
    引用標準
    ASTM D4020 ASTM E122 ASTM E1823 ASTM E1942 ASTM E4 ASTM E467 ASTM E6 ASTM F1295 ASTM F1314 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1582 ASTM F1717 ASTM F1798 ASTM F1839 ASTM F2503 ASTM F2943 ASTM F382 ASTM F543 ASTM F565 ASTM F648 ASTM F67 ASTM F983 ISO 14630
    適用范圍
    1.1 這些規范和測試方法旨在為脊柱骨骼系統手術固定中使用的系統組件提供全面的參考。該文件列出了指定材料、標簽和處理要求的標準規范。規范和測試方法還建立了通用術語,可用于描述脊柱部件的尺寸和其他物理特性以及與脊柱部件的性能相關的性能定義。此外,規范和測試方法還建立了性能要求和標準測試方法,以一致地測量脊柱部件與性能相關的機械特性。
    1.2 這些規范和測試方法是脊柱骨骼系統手術固定中使用的一系列標準解決系統的一部分。這些規范和測試方法集中于許多脊柱固定系統中常見的各個組件。如果用戶有興趣評估脊柱固定系統鏈中的下一個級別,即各個組件和子組件(兩個或多個組件)之間的互連,則用戶應查閱指南 F1798。該鏈中的最高級別是測試方法 F1717,用于評估由許多組件組裝而成的整個結構,并涉及大量互連和多個子組件。
    1.3 這些規范和測試方法的目的并不是定義本文件所討論的脊柱部件的性能水平或特定病例的臨床性能。目前還沒有足夠的知識來預測在個體患者的特定日常生活活動中使用這些成分的后果。此外,本文件的目的并不是描述或指定外科手術內部使用的系統的各個組件的具體設計。

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