ASTM F543-23
金屬醫用接骨螺釘的標準規范和測試方法

Standard Specification and Test Methods for Metallic Medical Bone Screws

標準號

ASTM F543-23

發布

2023年

發布單位

美國材料與試驗協會

當前最新

ASTM F543-23

 

 

引用標準

ASTM E122 ASTM E4 ASTM E6 ASTM E8/E8M ASTM F116 ASTM F1295 ASTM F1314 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1537 ASTM F1586 ASTM F1713 ASTM F1813 ASTM F1839 ASTM F2066 ASTM F2503 ASTM F620 ASTM F67 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F983

適用范圍

1.1 本規范規定了植入骨中的金屬接骨螺釘的材料、表面處理和標記、護理和處理以及可接受的尺寸和公差的要求。 本規范中的尺寸和公差僅適用于本規范中描述的金屬骨螺釘。
1.2 本規范提供了測量植入骨中的金屬接骨螺釘扭轉機械性能的性能考慮因素和標準測試方法。 這些測試方法也適用于除此處規定的尺寸和公差之外的其他螺釘。 包括以下附件：
1.2.1 附件 A1——測定金屬接骨螺釘扭轉性能的試驗方法。
1.2.2 附錄 A2——醫用接骨螺釘驅動扭矩的測試方法。
1.2.3 附錄 A3 — 確定醫用接骨螺釘軸向拔出載荷的測試方法。
1.2.4 附錄 A4——測定自攻醫用接骨螺釘自攻性能的測試方法。
1.2.5 附錄 A5——HA 型和 HB 型金屬接骨螺釘的規格。
1.2.6 附錄 A6 — HC 型和 HD 型金屬接骨螺釘的規格。
1.2.7 附錄 A7——金屬骨螺釘驅動器連接規范。
1.3 本規范部分基于 ISO 5835、ISO 6475 和 ISO 9268。
1.4 以 SI 單位表示的值應被視為標準。 本標準不包含其他計量單位。
1.5 本標準包含多種試驗方法。 然而，用戶不一定有義務使用所有描述的方法進行測試。 相反，用戶應該僅在合理的情況下選擇適合特定設備設計的測試方法。 這可能只是本文描述的測試方法的子集。
1.6 本標準可能涉及危險材料、操作和設備的使用。 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。 本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.7 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。

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