ASTM F543-07e2
醫用金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法

Standard Specification and Test Methods for Metallic Medical Bone Screws

被代替

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標準號

ASTM F543-07e2

發布

2007年

發布單位

美國材料與試驗協會

替代標準

ASTM F543-13

當前最新

ASTM F543-23

 

 

適用范圍

A1.1.意義和用途 A1.1.1本試驗方法用于測量接骨螺釘在標準條件下的扭轉屈服強度、最大扭矩和斷裂角。本測試方法中獲得的結果并非旨在預測在人或動物骨骼中插入或取出接骨螺釘時所遇到的扭矩。該測試方法僅用于測量所測試產品的均勻性或比較不同但尺寸相似的產品的機械性能。 1.1 本規范規定了植入骨中的金屬接骨螺釘的材料、表面處理和標記、護理和處理的要求，以及可接受的尺寸和公差。本規范中的尺寸和公差僅適用于本規范中描述的金屬骨螺釘。 1.2 本規范提供了測量植入骨中的金屬接骨螺釘扭轉機械性能的性能考慮因素和標準測試方法。這些測試方法也適用于除此處規定的尺寸和公差之外的其他螺釘。包括以下附件：
1.2.1“附件 A1”測定金屬接骨螺釘扭轉性能的測試方法。
1.2.2《附錄A2》醫用接骨螺釘驅動扭矩測試方法。
1.2.3“附錄 A3”測定醫用接骨螺釘軸向拔出強度的測試方法。
1.2.4“附錄A4”測定自攻醫用接骨螺釘自攻性能的測試方法。
1.2.5“附件 A5”HA 型和 HB 型金屬接骨螺釘的規格。
1.2.6“附件 A6”HC 型和 HD 型金屬接骨螺釘的規格。
1.2.7“附件 A7”金屬骨螺釘驅動器連接規范。 1.3 本規范部分基于 ISO 5835、ISO 6475 和 ISO 9268。 1.4 以 SI 單位表示的值被視為標準。本標準不包含其他計量單位。 1.5 本標準可能涉及危險材料、操作和設備的使用。

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