ASTM F1027-86(2012)
評估面部假體材料和設備的組織和細胞相容性的標準實施規程
Standard Practice for Assessment of Tissue and Cell Compatibility of Orofacial Prosthetic Materials and Devices
- 標準號
- ASTM F1027-86(2012)
- 發布
- 1986年
- 總頁數
- 11頁
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 替代標準
- ASTM F1027-86(2017)
- 當前最新
- ASTM F1027-86(2017)
- 引用標準
- ASTM D883 ASTM F604 ASTM F703 ASTM F748 ASTM F813
- 適用范圍
- 1.1 本實踐描述了一種程序，用于評估用于使用人體切除供體（HED）組織及其取自口面部區域的原代細胞構建醫療材料和設備的材料的細胞毒性潛力。
1.2 這種做法可以直接用于評估材料，也可以作為與其他細胞毒性方法進行比較的參考。
1.3 本實踐是采用不同技術評估細胞毒性潛力的一系列參考方法之一。
1.4 細胞毒性評估是確定材料生物反應的幾個程序之一，如實踐 F748 中所建議的。
1.5 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.6 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定監管限制的適用性。