EN ISO 12100:2010 機械安全-設計通則-風險評估和降低風險 EN 60204-1:2018 機械安全.機械電氣設備.第1部分:一般要求 EN 61000-6-2:2005+AC:2005 電磁兼容性.第6-2部分:通用標準.工業環境抗擾度 EN 61000-6-4:2007+A1:2011電磁兼容性(EMC)-第6-4部分:通用標準.工業環境的輻射標準 EN 61000-...
總之離心機的機械和電氣Heraeus的highconic足人們對質量和安全日益嚴格的要求,取得標準認證的產品可以取得用戶更多的信任。國產的離心機要作為醫用離心機需要藥品監督管理局的醫療器械注冊登記表,中華人民共和國醫療器械注冊證,醫療器械生產企業登記表,ISO9001認證,及CE認證...
知識點:IEC 60601-1對應的國內標準GB9706.1是醫療器械產品從設計開發、風險評估、標準制定、注冊檢測等過程實現的重要強制標準。GB9706.1標準導讀:《醫用電氣設備》的安全系列標準由兩部分構成:--—第1部分:安全通用要求;—第2部分:安全專用要求。...
13項標準為首次制定,其中《GB 9706.271-2022醫用電氣設備 第2-71部分:功能性近紅外光譜(NIRS)設備的基本安全和基本性能專用要求》屬于強制標準。 值得注意的是,這21項國家標準中,有15項涉及原子光譜分析,其中,5項為原子吸收光譜,7項為原子發射光譜,2項為X射線熒光光譜,1項為原子熒光光譜;有4項涉及分子光譜分析,3項為紅外光譜,1項為紫外光譜。...
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