如果是其他風險級別,需要采用進一步的隔離措施將風險減少到 “低”或 “接近于零”。提議的設施和隔離措施應給予描述,同時這些設施和隔離措施對風險判定產生怎樣的影響,也需要給予說明。...
中藥生產企業進行工業生產活動需消耗中藥資源,潛在資源消耗風險。因而,《中藥資源評估指導原則》主要從預計消耗量、潛在風險和可持續利用措施三個方面建議相關藥品上市許可持有人或生產企業準備資料,獨立評估處方中每一藥味的資源情況,并提交評估報告。 第四部分為中藥資源評估決策和動態調整。根據預計消耗量與預計可獲得量的匹配情況,分析可持續利用措施是否能夠有效防范潛在風險,可作出中藥資源評估決策。 ...
術前準備具體建議如下:血液管理方案可使用多模式方案的策略降低血液制品的使用。然而,此次沒有單一的方案可推薦。可使用限制性紅細胞輸注策略以減少輸血。血紅蛋白水平為60~100g/L是否需紅細胞輸注,應取決于潛在的或實際的出血情況(出血率和出血量)、血管內血容量、器官缺血的體征和心肺儲備情況。紅細胞輸注應該按輸血單位依次進行,如果可能,在每輸血單位間進行再評估。...
該系列國家標準的發布實施,將大大豐富我國農藥環境風險評估技術手段,推動相關技術支撐能力建設,提高農藥市場準入門檻,促進行業健康發展;有利于推動從源頭上把好農藥質量關,進而提升農產品質量,為食品安全提供保障;增強農藥環境安全性評價試驗規范性和可靠性,進一步提高我國農藥環境風險評估和安全管理的科學水平,從源頭減少農藥給生態環境帶來的潛在危害,保護生態環境,促進農業的可持續發展,推動我國生態文明建設。 ...
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