風險評估:一旦識別出危害,就需要進行風險評估,評估潛在危害的可能性和嚴重性。AI的預測分析能力在這里發揮作用。機器學習算法可以分析數據,以預測潛在的安全風險及其可能性,幫助優先考慮關鍵領域的緩解措施。功能安全概念:功能安全概念概述了緩解已識別風險和危害的策略和機制。AI/LLM可以根據對已識別風險的深刻理解生成安全概念,并協助生成詳細的安全文檔和指南,確保概念全面。...
《化學農藥環境安全評價試驗準則》為系列標準,共分為21部分,其中第1~8部分為農藥環境行為試驗準則,第9~21部分為生態毒性試驗準則,其中第11(家蠶急性毒性試驗)、17(天敵赤眼蜂急性毒性試驗)、18(天敵兩棲類急性毒性試驗)、21(大型甲殼類急性毒性試驗)部分為我國獨創試驗準則。此系列主要用于農藥環境風險評估和安全管理,也可廣泛用于農藥等化學品環境安全性評價研究與應用開發。...
利用行業可接受的風險評估攻擊,多部門可利用這些信息進行頭腦風暴并評估上游及下游工藝中,微生物污染會帶來的潛在影響,這種方法學的風險評估是基于ICH Q9的推薦。一個完善的風險評估可以突出潛在的問題從而方便制定后續的風險降低措施。在上游工藝中的微生物污染風險會被認為比較高主要是因為營養豐富的細胞培養環境,對于微生物的增殖是非常有利的。...
在數據截止時,23例既往接受過至少3種療法(標準風險疾病)或2種療法(高風險疾病)的CLL/SLL患者可進行安全性評估,22例患者可進行療效評估。這些患者既往接受治療的中位數為5(范圍2-11)。所有患者(23/23)都曾接受過BTK抑制劑伊布替尼(ibrutinib),大部分患者(21/23)對伊布替尼難治或治療后復發。...
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